Promotores Estaduais Pressionam a FDA para Rejeitar PMTAs de Vape Saborizados

Os procuradores gerais de 31 estados e territórios dos EUA estão pedindo ao FDA para ignorar seu mandato científico do Congresso e proibir produtos de vaping com sabor e saches de nicotina, limitar a potência de nicotina nesses produtos e restringir sua publicidade e marketing. As demandas foram feitas em uma carta enviada na quarta-feira à Comissária Interina do FDA, Janet Woodcock.

Quatro dos signatários vêm de jurisdições que já baniram produtos de vaping com sabor — o Distrito de Colúmbia, Massachusetts, Nova York e Rhode Island.

A carta é o último exemplo de oficiais federais e estaduais e grupos de interesse especial anti-vaping tentando pressionar a agência a desconsiderar a análise científica dos produtos de tabaco exigida pela Lei de Controle do Tabaco. Nos últimos meses, a agência federal foi convocada para uma audiência do comitê da Câmara dos EUA, recebeu cartas insistentes de senadores dos EUA, foi sujeita a campanhas de pressão do Campaign for Tobacco-Free Kids e American Lung Association e foi importunada por uma campanha de cartas formadas de um grupo de pais anti-vaping.

O FDA é obrigado por lei a considerar cada Aplicação de Produto de Tabaco Pré-Mercado (PMTA) apresentada por fabricantes de vaping e outros produtos de nicotina individualmente, e avaliar de acordo com padrões científicos legalmente especificados se são “apropriados para a proteção da saúde pública.” A agência está atualmente considerando aplicações para mais de dois milhões de produtos, incluindo produtos de vaping, saches de nicotina e palitos de dente de nicotina.

Produtos que não receberem autorização de mercado até 9 de setembro de 2021 — cerca de três semanas a partir de agora — podem ser forçados a sair do mercado imediatamente. Não se sabe se o FDA irá usar sua autoridade para conceder isenções caso a caso da aplicação a solicitantes.

O processo de revisão pré-mercado não dá ao FDA a capacidade de proibir categorias inteiras de produtos com base em considerações políticas. No entanto, é exatamente isso que os procuradores gerais estão pedindo à agência.

“À medida que o FDA considera agora se deve conceder Aplicações de Produtos de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) para esses produtos e permitir que fiquem no mercado, os Procuradores Gerais signatários instam você a tomar as seguintes medidas: (1) proibir todos os sabores não tabaco — incluindo mentol, (2) limitar a quantidade de nicotina nesses produtos, e (3) impor restrições de marketing e verificações de idade efetivas para prevenir o acesso e apelo da juventude,” diz a carta.

A justificativa para uma proibição abrangente é a proteção das crianças. Os AGs repetem a afirmação não comprovada de que a nicotina “tem efeitos prejudiciais particularmente nos cérebros em desenvolvimento” e afirmam que o uso de nicotina está “associado” a “resultados físicos adversos, como intoxicação e toxicidade por nicotina, além de problemas de saúde mental e comportamentais, como transtorno depressivo maior, problemas acadêmicos e vício em outras substâncias.”

A carta não é uma tentativa de educar os oficiais do FDA sobre a ciência da nicotina, da qual eles estão bem cientes. Em vez disso, é pura demagogia, destinada a obter cobertura na mídia, assustar os pais e polir as próprias reputações dos procuradores estaduais como heróis da saúde pública e protetores de crianças inocentes.

Em nenhum lugar eles discutem as evidências de que uma proibição de sabores poderia levar a mais jovens fumando. E não há uma palavra sobre os americanos adultos que fumam, 480.000 dos quais morrem prematuramente a cada ano. A maioria dos vapers adultos bem-sucedidos que pararam de fumar preferem produtos de vaping com sabores de frutas, sobremesas e doces.

A adição de saches de nicotina à lista de produtos de nicotina que supostamente ameaçam a saúde de “uma nova geração” é uma nova reviravolta, uma vez que não há evidências de que tenham sido adotados por usuários adolescentes. Embora tenhamos relatado recentemente que ativistas de controle do tabaco parecem prontos para atacar saches de nicotina, ninguém esperava uma resposta tão agressiva tão rapidamente. Praticamente todos os saches de nicotina são aromatizados; uma proibição de sabor exterminaria a categoria.

Além de uma proibição completa sobre produtos com sabor, os AGs pedem um limite de potência de nicotina (eles não especificam qual deveria ser) e restrições de marketing.

Espere mais cartas, audiências e declarações públicas nas próximas três semanas, enquanto grupos de controle do tabaco e seus aliados políticos fazem de tudo para impedir que produtos de vaping com sabor sejam autorizados pelo FDA.