Os procuradores-gerais de 31 estados e territórios dos EUA estão pedindo à FDA para ignorar seu mandato científico do Congresso e proibir produtos de vaporização com sabor e sacos de nicotina, limitar a potência de nicotina nesses produtos e restringir sua publicidade e marketing. As demandas vieram em uma carta enviada na quarta-feira ao Comissário Interino da FDA, Janet Woodcock.
Quatro dos signatários são de jurisdições que já baniram produtos de vaporização com sabor—o Distrito de Columbia, Massachusetts, Nova York e Rhode Island.
A carta é o mais recente exemplo de oficiais federais e estaduais e grupos de interesses especiais anti-vaporização tentando pressionar a agência a desconsiderar a avaliação científica de produtos de tabaco exigida pela Lei de Controle do Tabaco. Nos últimos meses, a agência federal foi convocada a uma audiência de comissão da Câmara dos EUA, recebeu cartas insistentes de senadores dos EUA, foi submetida a campanhas de pressão do Campaign for Tobacco-Free Kids e American Lung Association e foi assediada por uma campanha de cartas modelo de um grupo de pais anti-vaporização.
A FDA é exigida por lei para considerar cada Pedido de Aplicação de Tabaco Pré-mercado (PMTA) enviado por fabricantes de produtos de vaporização e outros produtos de nicotina individualmente, e julgar por padrões científicos legalmente especificados se são “apropriados para a proteção da saúde pública.” A agência está atualmente considerando aplicações para mais de dois milhões de produtos, incluindo produtos de vaporização, sacos de nicotina e palitos de dente de nicotina.
Produtos que não receberem autorização de mercado até 9 de setembro de 2021—cerca de três semanas a partir de agora—podem ser forçados a sair do mercado imediatamente. Não se sabe se a FDA usará sua autoridade para conceder isenções caso a caso da aplicação da lei a solicitantes.
O processo de revisão pré-mercado não dá à FDA a capacidade de proibir categorias inteiras de produtos com base em considerações políticas. No entanto, é exatamente isso que os procuradores-gerais estão pedindo à agência.
“À medida que a FDA agora considera se deve conceder Pedidos de Aplicação de Produto de Tabaco Pré-mercado (PMTAs) para esses produtos e permitir que permaneçam no mercado, os Procuradores Gerais signatários instam você a tomar as seguintes medidas: (1) proibir todos os sabores não tabagistas—incluindo mentol, (2) limitar a quantidade de nicotina nesses produtos e (3) impor restrições de marketing e verificação de idade efetiva para prevenir o acesso e a atração dos jovens,” diz a carta.
A justificativa para uma proibição abrangente é a proteção das crianças. Os AGs repetem a afirmação não comprovada de que a nicotina “tem efeitos particularmente prejudiciais no cérebro em desenvolvimento,” e afirmam que o uso de nicotina está “associado” a “resultados físicos adversos, como envenenamento e toxicidade por nicotina, bem como problemas de saúde mental e comportamentais, como transtorno depressivo maior, problemas acadêmicos e dependência de outras substâncias.”
A carta não é uma tentativa de educar os oficiais da FDA sobre a ciência da nicotina, da qual eles estão bem cientes. Em vez disso, é pura demagogia, destinada a obter cobertura na mídia, assustar os pais e polir as próprias reputações dos advogados estaduais como heróis da saúde pública e protetores de crianças inocentes.
Em nenhum lugar eles discutem as evidências de que um banimento de sabores poderia levar a mais jovens fumando. E não há uma palavra sobre americanos adultos que fumam, 480.000 dos quais morrem prematuramente a cada ano. A maioria dos vapers adultos bem-sucedidos que pararam de fumar prefere produtos de vaporização com sabor de frutas, sobremesas e doces.
A adição de sacos de nicotina à lista de produtos de nicotina que supostamente ameaçam a saúde de “uma nova geração” é uma nova reviravolta, já que não há evidências de que tenham sido adotados por usuários adolescentes. Embora tenhamos relatado recentemente que ativistas do controle do tabaco parecem prontos para atacar sacos de nicotina, ninguém esperava uma resposta tão agressiva tão rapidamente. Praticamente todos os sacos de nicotina são saborizados; um banimento de sabores eliminaria a categoria.
Além de uma proibição completa de produtos saborizados, os AGs pedem um limite de potência de nicotina (eles não especificam qual deve ser), e restrições de marketing.
Espere mais cartas, audiências e declarações públicas nas próximas três semanas, enquanto grupos de controle do tabaco e seus aliados políticos fazem de tudo para evitar que produtos de vaporização com sabor sejam autorizados pela FDA.
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