Žalobcovia v žalobe, ktorá zmenila termín na predloženie žiadostí o premarketové tabakové aplikácie (PMTA), požiadali federálneho sudcu v tejto veci, aby požadoval, aby FDA pravidelne informovala o svojom procese posudzovania PMTA.
List zaslaný 15. novembra sudcovi Paulovi Grimmovi z U.S. District Court od právnika zastupujúceho žalobcov žiada Grima, aby otvoril prípad, aby mohli žalobcovia podať návrh na zmenu sudcovej objednávky. Chcú, aby sudca Grimm prinútil FDA vysvetliť svoj pokrok pri PMTA predložených masovo predávanými vapingovými značkami.
„Konkrétne,“ píše právnik Jeffrey Dubner, „žalobcovia budú požadovať zmenu, ktorá by vyžadovala, aby FDA poskytovala pravidelné správy o stave súdu, uvádzajúce odhad FDA na dátum(y), do ktorých očakáva dokončenie svojho preskúmania predkladaní žiadostí o premarketové tabakové výrobky (PMTA) pre všetky výrobky, pre ktoré boli PMTA podané spoločnosťami Juul, Vuse, NJOY, Blu, SMOK, Suorin a akékoľvek ďalšie značky, ktoré sa radia medzi 10 najlepšími značkami podľa podielu na trhu, podľa FDA.“
„Zmena by bola v verejnom záujme, pretože pravidelné spravodajstvo FDA by umožnilo súdu naďalej posudzovať, do akej miery FDA predlžuje nezákonnú reguláciu, ktorá prispela k prebiehajúcej epidémii užívania e-cigariet medzi mládežou.“
Dnes, takmer tri mesiace do druhého roku jeho preskúmaní, jediné PMTA z masovo predávaného vapingového výrobku, o ktorom FDA rozhodla---či už schváliť, alebo zamietnuť---je rozhodne nepopulárny Vuse Solo.
Žalobcovia v žalobe proti FDA sú Americká akadémia pediatrie (AAP) a jej pobočka v Marylande, Americká asociácia pre rakovinu, Americká srdcová asociácia, Americká asociácia pľúc, Kampaň za deti bez tabaku a Iniciatíva pravdy.
Dňa 28. júla 2017, komisár FDA Scott Gottlieb oznámiť, že agentúra posunie termín PMTA z roku 2018 na 2022. Nasledujúci rok, AAP a ďalší žalobcovia uvedení vyššie zažalovali agentúru, tvrdia, že Gottlieb zmenil termín bez prechodu obvyklým procesom agentúry stanoveným zákonom o administratívnych postupoch.
V roku 2019 sudca Grimm rozhodol v prospech žalobcov a dal výrobcov 10 mesiacov na predloženie PMTA (termín bol neskôr posunutý na 8. september 2020). Od FDA sa očakávalo, že rozhodne o väčšine (alebo aspoň niektorých) žiadostí v priebehu roka a výrobcovia, ktorí podali PMTA načas, dostali rok na to, aby zostali na trhu bez potreby vymáhania.
Päť mesiacov po termíne na podanie FDA oznámila, že prioritu dá svojim zdrojom na dokončenie hodnotení najpopulárnejších výrobkov ako prvých. Ale keď nastal jej vlastný jeden rok na preskúmanie, FDA nepriniesla žiadne rozhodnutia o výrobkoch s najväčším podielom na trhu. Dnes, takmer tri mesiace do druhého roku jeho preskúmania, jediné PMTA z masovo predávaného vapingového výrobku, o ktorom FDA rozhodla---či už schváliť, alebo zamietnuť---jerozhodne nepopulárny Vuse Solo.
„Zjavne sa zdá, že FDA nevynucuje požiadavky pre predbežné preskúmanie voči žiadnym spoločnostiam čakajúcim na rozhodnutia PMTA, čo naznačuje, že si mohli obnoviť svoju všeobecnú výnimočnú výnimku pre takéto spoločnosti.“
Okrem žiadosti, aby sudca Grimm sledoval pokrok FDA v preskúmaní PMTA pre populárne vapingové značky, AAP a ďalší žalobcovia sťažujú, že agentúra nepodnikla žiadne vymáhacie kroky proti spoločnostiam, ktoré stále čakajú na rozhodnutie o PMTA. Spoločnostiam neboli poskytnuté formálne predĺženia, aby zostali na trhu, a neboli nariadené k odstráneniu z trhu.
„FDA vydala marketingové príkazy alebo príkazy na zamietnutie marketingu iba pre výrobky s minimálnym podielom na trhu, zadržiavajúc rozhodnutia o akýchkoľvek e-cigaretných produktoch predávaných vo významných množstvách, vrátane výrobkov, ktoré sú najviac zodpovedné za epidémiu vapingových produktov medzi mládežou,“ píše právnik žalobcov. „Po druhé, FDA sa zdá, že nevynucuje požiadavky pre predbežné preskúmanie voči žiadnym spoločnostiam čakajúcim na rozhodnutia PMTA, čo naznačuje, že si mohli obnoviť svoju všeobecnú výnimočnú výnimku pre takéto spoločnosti.“
FDA je zaseknutá v právnych konaniach, ktoré spochybňujú jej proces preskúmania PMTA v štýle „ako cez kopirák“, ktorý viedol k tomu, že väčšina malých, nezávislých výrobcov e-cigariet dostávala príkazy na zamietnutie marketingu (MDO). Bola nútená zrušiť niektoré MDO a ďalšie boli pozastavené federálnymi súdmi, zatiaľ čo súdy preskúmali zamietnutia.
Je nejasné, čo sudca Grimm môže alebo urobí, ale je isté, že akýkoľvek krok, ktorý podnikne (alebo podnikne) spôsobí niekomu veľké nepríjemnosti.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
