Los legisladores federales que controlan la financiación de la FDA están exigiendo una aplicación más estricta contra los productos de vapeo que no han recibido autorización de comercialización por parte de la agencia. Si la FDA no cumple con las demandas del Congreso, los legisladores han propuesto sanciones para la agencia.
En la última semana, tanto el Senado liderado por los Demócratas como los Comités de Asignaciones de la Cámara controlados por los Republicanos aprobaron proyectos de ley de gastos para el año fiscal 2025 que castigarían a la FDA si la agencia no persigue políticas de aplicación más duras, especialmente contra productos de vapeo con sabor y populares vapes desechables.
Odio bipartidista por los vapes que los consumidores gustan
El ataque del Congreso a los desechables y otros productos de vapeo independientes es bipartidista, con miembros del Senado Demócrata adoptando el lenguaje de los activistas de control del tabaco en su legislación, y los Republicanos en la Cámara copiando y pegando el texto encontrado en proyectos de ley de registro PMTA patrocinados por la industria del tabaco que fueron introducidos en muchos legislativos estatales este año.
La unión de los intereses de la industria tabacalera y el zealotismo anti-tabaco no es especialmente inusual. Después de todo, la Ley de Control del Tabaco de 2009 en sí, que dio a la FDA autoridad reguladora sobre el tabaco y creó el Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, fue redactada y aprobada con la participación, cooperación y apoyo tanto de la Campaña por Niños Libres de Tabaco como del fabricante de Marlboro Philip Morris (ahora llamado Altria Group).
Hasta ahora, cada producto de vapeo incluido en la pequeña lista de productos autorizados de la FDA proviene de empresas propiedad de los conglomerados tabacaleros Altria Group, Japan Tobacco y R.J. Reynolds. Eso ciertamente no cambiará si los asignadores del Congreso de ambos partidos tienen su manera.
Demócratas: prohíban los vapes, salven a los niños
El Comité de Asignaciones del Senado controlado por los Demócratas, presidido por la oposición al vapeo desde hace mucho tiempo Patty Murray (D-WA), ha producido un proyecto de ley de asignaciones que amenaza con retener parte de la financiación de la FDA el próximo año a menos que la agencia actualice su orientación sobre prioridades de aplicación de 2020 para incluir vapes desechables como un objetivo principal de aplicación, y emita una regla propuesta que requiera que los fabricantes extranjeros se registren con el CTP.
Los asignadores del Senado también quieren alertas regulares de importación "para ayudar a abordar la importación de productos de tabaco que parecen estar en violación de las leyes aplicables", y exigen que la agencia presente informes trimestrales detallando el número de solicitudes de productos de tabaco previo a la comercialización (PMTAs) pendientes y cuándo fueron recibidas.
Si la FDA no cumple con las demandas establecidas en el proyecto de ley, la agencia se le negaría alrededor de 25 millones de dólares en financiación presupuestada para salarios y gastos.
El proyecto de ley del Senado también incluye 2 millones de dólares adicionales para el grupo de trabajo interagencial recientemente anunciado dirigido por la FDA y el Departamento de Justicia, diseñado para hacer cumplir las restricciones de la FDA sobre los productos de vapeo. El informe que acompaña al proyecto de ley insta a la FDA a denegar los PMTAs "para todos los productos, especialmente productos con sabor, que han incrementado o es probable que incrementen la iniciación por parte de jóvenes o no usuarios de tabaco."
El proyecto de ley que aprobó el comité no es la versión final sobre la que eventualmente votará todo el Senado. Las demandas de aplicación de la FDA podrían ser enmendadas o eliminadas del proyecto de ley durante futuras negociaciones presupuestarias, o cuando se concilien los proyectos de ley del Senado y la Cámara.
Republicanos: prohíban los vapes, salven a la industria del tabaco
El proyecto de ley del presupuesto de la FDA aprobado por el Comité de Asignaciones de la Cámara, que está controlado por los Republicanos y presidido por Tom Cole (R-OK), cumple con la mayoría de las expectativas que la industria del tabaco probablemente buscaba cuando presionaba al comité. El resultado es muy similar al proyecto de ley del comité del Senado, aunque las zanahorias y los palos utilizados para influir en la FDA son diferentes.
El proyecto de ley del comité de la Cámara impediría que la FDA llevara a cabo sus planes declarados deprohibir cigarrillos mentolados y puros con sabor, olimitar el nivel permitido de nicotina en los cigarrillos, hasta que la agencia actualice la orientación de aplicación de 2020, requiera que los fabricantes extranjeros se registren con el CTP, emita alertas de importación y entregue un informe trimestral a ambos comités de asignaciones "sobre el progreso que el Centro de Productos de Tabaco está haciendo para eliminar todos los productos de nicotina no conformes del mercado."
La Cámara también quiere que la agencia cree una lista de productos autorizados para la venta en EE. UU. (o sujetos a salvaguardas debido a órdenes judiciales u otras circunstancias), y "Divulgar públicamente la lista autorizada a fabricantes, mayoristas y minoristas, con instrucciones de cesar la distribución, venta y/o comercialización de cualquier producto considerado que no esté en la lista."
Ese texto podría haberse tomado directamente de cualquier número de proyectos de ley de registro PMTA redactados por Altria y presionados en los legislativos estatales este año.
Ambos proyectos de ley protegerían a la industria tabacalera heredada, aunque ningún miembro de ninguno de los comités probablemente lo admitiría. Ambos proyectos de ley harían que sea más difícil para las personas que actualmente fuman encontrar alternativas atractivas y efectivas de nicotina. Ninguno de los proyectos de ley detendría el vapeo juvenil.
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