FDAがフレーバー付きEリキッドPMTAを実質的な審査のために受理しました。

バージニア州に本拠を置く vaping 小売業者および e-liquid 製造業者 AVAIL Vapor は、本日、AVAIL が提出したフレーバー付き e-liquid の PMTA が FDA によって実質的な審査のために受理されたと発表しました。すべての vaping 製造業者は、PMTA（プレマーケットタバコ申請）を9月9日までに提出しなければならない、それはそれ以降の合法市場で販売する製品のためにです。

AVAIL はこの申請が“AVAIL がデッドライン前に提出する計画のある多数の申請の最初のものである”と述べており、“これによりAVAILは顧客に幅広いフレーバーポートフォリオを提供できるようになる”としています。同社は提出したすべての製品の名前を公開していませんが、そのミックスベリー風味のマルディグラが含まれていることを確認しました。

AVAIL の今日の発表は、フレーバー付きのボトル入り e-liquid（またはオープンシステム vaping 製品のいかなる種類）のさらに詳しい調査のために受理された最初の既知の例を示しています。実質的な審査段階に達することは、提出された製品が最大1年間市場に残る可能性があるか、または機関がそれらが合法的に販売できるかどうかの最終決定を下すまでということを意味します。

AVAIL の提出がさらなる審査のために受理されたことは二つの点で重要です。第一に、それは少なくとも一部のボトル入り e-liquid が9月9日の PMTA デッドライン後に合法的に入手できることを意味します。第二に、それは FDA が少なくともオープンシステム製品とタバコ以外のフレーバーのボトル入り e-juice を審査するふりをするでしょう。

タバコ規制法とFDAの提案ルール（これにより、電子タバコ製品はタバコ規制の対象となった）は、小規模ビジネスやオープンシステムの電子タバコ製品が「公衆の健康保護に適した」基準を成功裏に満たすことを困難にするよう設計されています。何万もの構成で使用できるため（すべての組み合わせをテストすることが不可能になる）、FDAは単にそれらのいずれもレビューを拒否することができたかもしれません。

これまでのところ、実質的なレビューのために受け入れられている独立した電子タバコ製造業者によって作られた唯一の製品は、E-Alternative SolutionsのLeapおよびLeap Goデバイス、およびプレフィルされた密封されたLeapポッドです。EASは、7月8日にそのLeap PMTAの提出が実質的なレビューのために受け入れられたと発表しました。

Juul Labsは7月にPMTA提出を発表しました、そして電子タバコ製品を販売するすべてのタバコ会社が申請を提出しました。最近のものはImperial Brands/Fontem Venturesのmybluです。Juulを除いて、これらの会社はすべて、タバコの売り上げでPMTA提出のコストを賄うことができます。小規模な独立した電子タバコビジネスには当てはまりません。

AVAILはPMTA承認への第一歩の成功を祝っていましたが、アーカンソーの電子タバコ製造者eJuice Monkeysは独自の発表をしていました—これは今後数週間で多くの小規模電子タバコ企業によって繰り返される可能性があります。

「私たちはこの旅のすべてのステップで完全に準拠してきましたが、遵守を維持するために必要なPMTAs（市場前タバコ申請）を提出するつもりはありません」と会社は発表しました。「生き残るために十分なPMTAを準備することは、98％の蒸気製品ビジネスにとっては費用がかかりすぎるだけでなく、非常に複雑で時間がかかる作業であり、大企業を除いて成功はほぼ不可能です。大手タバコメーカーは、提供したい限られた製品のために半ダースのPMTAを準備し提出するリソースを持っています（これは相対的に小さなコストで、街で唯一のプレイヤーであれば、簡単に回収できます）。私たちはこれを達成して生き延びるためのリソースがありません。

「しかし、私たちは一人ではありません。大多数の電子タバコビジネスは同じ立場です。10年前、ビジネスやグループは何もないところから業界を築き、生活を変え、良い戦いをし、歩みを止めず、そして今新たなページをめくる準備をしています。私たちは自身が非常に良い仲間にいると考えています。」