ブルーファイル PMTA; インディー・ベイプ産業は締め出されるのか？

アメリカの主要なタバコ企業3社が、電子タバコ製品の市販前タバコ申請（PMTA）をFDAに提出しました。Imperial Brandsの子会社であるFontem US LLCは、mybluポッドバ vapeといくつかのプリフィルドポッドの販売承認を申請しました。

mybluはさまざまなフレーバーのポッドを提供するシンプルなポッドデバイスです。Fontemは言います、そのPMTAには「幅広い...myblu電子タバコ製品」が含まれていますが、FDAに承認が提出されたフレーバーについては具体的に述べられていません。

「私たちは、成人の喫煙者に公共の健康の利益にかなう代替製品を提供しながら、電子タバコ業界は最高の製品およびマーケティング基準に従うべきだということに同意します」とFontemの社長Antoine Blondeは述べました。「Fontem USは、FDAが証拠に基づいて規制政策を策定し、実施する際に協力できることを楽しみにしています。」

Fontemの親会社であるImperial Brands（以前のImperial Tobacco）は、世界中で販売されているさまざまなタバコブランドを所有しており、Winston、Kool、Player、Davidoff、Gauloisesのタバコが含まれています。Fontem自体は、元々、中国の電子タバコの先駆者RuyanからImperialが取得した特許のポートフォリオを管理するために設立されました。元のe-cigarette特許は発明者のHon Likに付与されました。

Logic（Japan Tobacco International所有）は昨年8月にPMTAを提出し、ウォールストリートジャーナルによると、Reynolds American（RJ Reynolds、現在はBritish American Tobaccoが所有）はVuse Soloの煙草似のデバイスといくつかのカートリッジフレーバーの応募を昨年10月に提出しました。Reynoldsは今月初め、Vuse CiroとVibe製品の追加応募を提出しました。「各ブランドスタイルに対して複数のフレーバーのバリエーション」を含むアプリも提出しました。

現在、タバコ会社の電子タバコ製品はタバコおよびメンソール以外のフレーバーでは販売されていません。FDAは1月にフレーバー付きのポッドおよびカートリッジベースのバ vape製品の販売を許可しないと発表しましたが、PMTAが承認されるまでその製品の販売は許可されません。しかし、独立した電子タバコ製造者とは異なり、Imperial、Reynolds、JTIは、FDAによってその申請が審査されている間、大麻煙草を販売することで生き残ることができます。

タバコ会社が製造していない最も人気のあるコンビニエンスストアの電子タバコ製品であるNJOYやJUUL（JUULは35％をAltriaが所有）は、まだPMTAの提出を発表していません。JUULは次世代の「スマートバ vape」の申請を提出する予定です。Bluetooth機能およびユーザー認識を含みます。

少なくとも30件のPMTAがすでに提出され、FDAによって審査されていますと、タバコ製品センターのディレクターであるMitch Zellerは述べました。しかし、CTPは特定の提出に対して機関が行動を起こすまでPMTA申請者の名前を公表しません。

FDAは先週、すべてのPMTA提出の期限を延期しました。連邦控訴裁判所から遅延の許可を受けた後です。元々の5月12日の期限は、コロナウイルスのパンデミックによる物流問題のために4ヶ月遅れて9月9日に延長されました。

ほとんどの電子タバコ擁護者は、FDAがタバコおよびメンソール以外のフレーバーのボトル入りe-liquidに対してPMTAを承認するとは考えておらず、一部は独立した電子タバコ業界がオープンシステムの電子タバコのe-liquidやデバイスを全く承認しないと考えています。e-liquidは電子タバコショップの主な利益源であり、独立した電子タバコ業界はさまざまなe-liquidフレーバーの利用可能性に依存しています。

1月のラジオインタビューで、保健福祉長官のAlex Azarは小規模電子タバコ製造者のための「簡素化された」PMTA経路を作成することを約束しましたが、FDAもトランプ政権も、Azarの発言以来、プロセスに対する変更を提案していません。PMTAの期限は大統領選挙の2ヶ月前に設定され、10万人以上の電子タバコ業界の従業員と数百万人の電子タバコ愛好者が、現在利用可能な数百万の電子タバコ製品に基づいて投票の準備をしています。