連邦控訴裁判所がディーミングルールの挑戦を審理する

トランプ政権による最近の規則制定政策の変更は、FDAのデーミング規則に異議を唱える電子タバコ業界の訴訟への懸念によって部分的に促された可能性があります。その訴訟は、旧規則制定手続きが違憲であるとの理由で現在控訴されています。

電子タバコ業界の原告が成功すれば、その訴訟は連邦機関が発行する他の規則への挑戦の扉を開く可能性があります。

小規模な電子タバコビジネスが連邦控訴裁判所で聴取される

連邦控訴裁判所は先週、ムース・ジュースほか対食品医薬品局の訴訟の控訴に関するオンライン口頭弁論を行いました。この訴訟は、FDAのデーミング規則が任命条項および合衆国憲法の第一修正に違反しているとの理由で異議を唱えています。この訴訟は、小規模な電子タバコビジネスによる三つの別々の訴えを統合したもので、2月にFDAの支持で決定されました、判事クリストファー・クーパーによって。

電子タバコ業界の原告は、合衆国憲法の任命条項により、法律の効力を持つ連邦規則（デーミング規則のような）は大統領に任命され、上院に承認された公務員によって署名される必要があると主張しています。デーミング規則は、キャリア職員のFDA副コミッショナー、レスリー・クックスによって署名されました。

2月、クーパー判事は原告に対して不利な判断を下し、上院によって確認されていない職員が署名した規制は、後に上院によって確認されることで憲法的である可能性があると指摘しました。クーパー判事は、以前の判決を引用し、「手続き的または技術的な欠陥により、通常は違法である規則は、その行動を後に合法的に承認することで治癒されることができる」と一貫して判断されていると述べました。

判事は、二人のFDAコミッショナーがデーミング規則が発行された後にその承認を行ったことを示し、D.C.巡回控訴裁判所は「繰り返し」“機関が以前の決定または行動を承認することが任命条項の違反を治癒する”的なことを確認していると言いました。

しかし、先週、ワシントンD.C.の連邦巡回控訴裁判所の三人の判事パネルは、クーパー判事によって引用された同じ裁判所で、原告の弁護士がクーパー判事が誤っていたと主張するのを聴き、彼らは同意する可能性があることを示したようです。

「この裁判所は、FDAのアポイントメント条項に対するイタチごっこのアプローチについて絶対に懸念すべきです」と、弁護士のジョナサン・ウッドは口頭弁論中に控訴裁判所に語った。ウッドは、ムース・ジュースの原告を代表する保守派/リバタリアンの公益法律事務所であるパシフィック・リーガル・ファウンデーションで働いている。

回路裁判所の判事たちは同意しているように見えた、Courthouse Newsによると。三人とも、上院によって確認されていない官吏によって発行された規則が有効かどうかを疑問視し、一人は事後に規則を承認する手続きがアポイントメント条項を「死に体のようなものにする」とさえ言った。

この訴訟（および控訴）は、第一修正の理由に基づいてデーミングルールにも異議を唱えており、電子タバコショップの従業員による電子タバコのリスクと利益についてのコミュニケーションはデーミングルールの制限によって事前に禁止されるべきではないと主張している。

第一修正の主張について、クーパー判事は2月に、彼が2019年12月の米国回路ニコピュア・ラボ対FDA控訴で設定された先例に縛られていると述べた。そのケースでは、三人の判事パネルが、D.C.地区裁判所のエイミー・バーマン・ジャクソン判事によって発行された2017年の蒸気産業に対する判決を満場一致で支持した。

「回路[控訴裁判所]は、製造業者にマーケティングの主張を裏付ける負担を課すことが第一修正に違反しないことを非常に明確に示した」と、クーパー判事は書いた。「その先例に縛られた裁判所は、タバコ制御法の事前市場レビューの規定は言論を不当に制約しないと判断する。」

控訴が決定されるまでには数ヶ月かかる可能性が高い。もし回路裁判所のパネルがアポイントメント条項に基づいて元の決定を覆した場合、連邦政府は他の不適切に発行された規則に異議を唱える訴訟の雪崩にさらされる可能性がある。FDAの敗北はデーミングルールを無効にし、機関が電子タバコ製品の規制プロセスを最初から始めることを強いる可能性もある。

HHS長官アザールが規則制定手続きを変更

ムース・ジュース事件や他の類似の事件におけるアポイントメント条項の挑戦は、保健福祉長官アレックス・アザールが最近、FDAのようなHHS機関が規則を発行する方法を変更せざるを得ない状況を作ったかもしれない。

アザール長官は、電子タバコ業界の控訴における口頭弁論が始まる数日前にメモを発行し、HHS機関による将来の規則は長官自身によって署名されると述べた。発表は、ワシントンの多くの人々によってアザールとトランプ政権による権力の奪取として解釈され、ホワイトハウスで政治的に不人気な規則をFDAから発行させない意図があると考えられた。しかし、これはHHSが追加のアポイントメント条項に基づく訴訟から自らを守る方法かもしれない。

いずれにせよ、アザールのメモやムース・ジュース控訴が以前のHHS機関の規則を危険にさらしていても、挑戦はケースバイケースで行わなければならない。FDAに対する控訴裁判所の判決が、FDAや他の連邦機関によって以前に発行されたすべてのその他の規則を自動的に無効にするわけではない。