更新: 今年のFDA警告書はさらに19通、合計122通になりました。

2021年5月17日

私たちの3月12日の最新情報以来、FDAは一部またはすべての製品のプレマーケットタバコ申請（PMTA）を提出していない小規模ベープ製造業者および販売業者に対して35通の追加の警告書を発行しました。

同機関は、今年小規模ベープ製造業者に103通の警告を発行しました（一部は同じ会社が所有する別の施設です）。各社はFDAに製品を登録しましたが、2020年9月9日の締切までにPMTAを提出しませんでした。企業は、FDAの審査のために時間通りに提出されていない製品の販売を停止する必要がありました。

FDAによると、警告書を受け取った企業は904,000以上の「承認されていないENDS」を販売または配布しており、そのほとんどがボトル入りのeリキッド製品です。

今年発行されたFDA警告書の第一ラウンドは1月15日に発送されました—これは、12人のアメリカ合衆国上院議員からの手紙が、PMTAプロセスを通じてフレーバー付きおよび高ニコチンのベーピング製品を排除するようにと機関に求めたわずか2日後のことでした。数百の小規模eリキッド製造業者がまだPMTAを提出せずに事業を続けているため、FDAは議会での損害削減反対者の要求に応えるための追加のターゲットを多数持っています。

小規模製造業者に合法市場から退出させることは、FDAが議会の一部のメンバーや「タバコのない子供たちのキャンペーン」といった反ベーピング組織との間でポイントを稼ぐことになるかもしれませんが、すべての指摘製品を排除することは難しいでしょう。eリキッドラボのための実質的な市場がない上に、PACT法の適用によりベーピング製品のオンライン販売が制限されているため、一部の小規模製造業者はおそらく名前を変更し、規制が及ばない形でeリキッド製品の生産を続けるでしょう。

3月16日から5月11日までに警告書を受け取った35の製造施設は次のとおりです。