FDA-krig mot engangsprodukter eskalerer med 189 nye advarselsbrev

FDA kunngjorde i dag at den har utstedt varselsbrev til 170 butikker og 19 nettforhandlere for å selge uautoriserte Elf Bar og Esco Bar produkter. Byrået sa at brevene—alle datert mellom 5.-16. juni—kom etter en "landsdekkende butikkinspeksjonsblitz" utført de siste ukene.

De fleste fysiske butikkene som mottar advarsler er dagligvarebutikker, bensinstasjoner eller røykevarebutikker, men noen vape-butikker er navngitt. Mange av butikkene eies av eller er tilknyttet store detaljhandels- og bensinstasjonsselskaper. Minst to store nettforhandlere av vape—Directvapor og MyVaporStore—var blant de som ble nevnt.

Butikkene ble ikke advart for å selge til mindreårige kunder, men ganske enkelt for å selge produkter til voksne som ikke er godkjent av FDA gjennom premarket tobacco (PMTA) ruten. Ingen ble nevnt for å selge Vuse Alto- eller JUUL-enheter, selv om de også er uautoriserte.

Mottakerne av varselsbrevene har 15 virkedager til å bestride påstandene i brevene eller forklare hvordan de vil rette opp bruddene.

FDAs nye krig mot engangsprodukter

Håndhevelsesaksjonene er det siste angrepet i FDAs stadig mer desperate krig mot engangs vapes. De vanligvis frukt-smakede engangsproduktene har tatt en stor del av dagligvarebutikk-/bensinstasjonssegmentet av dampmarkedet siden FDA målrettet smaksatte pod-baserte vapes for håndheving tidlig i 2020.

Dagens FDA pressemelding siterte Sentre for sykdomskontroll og forebygging (CDC) analyse—tilfeldigvis også publisert i dag—av nylige salgsdata som viser at Elf Bar og Breeze Smoke engangs vapes hadde sluttet seg til de fem beste dagligvarebutikk-vapemerkene per desember 2022, og at engangsprodukter som en klasse hadde fortrengt en betydelig del av salget av pod-baserte vape-produkter. (Men Vuse og Juul forblir de to beste merkene.)

FDA er under økende press fra medlemmer av Kongressen, tobakkskontrollgrupper og spesielt sigarettgiganten R.J. Reynolds for å slå ned på salg av engangs- og andre smaksatte vape-produkter. Byrået har involvert seg i flere whack-a-mole håndhevelsesaksjoner de siste månedene.

I midten av mai utstedte FDA importvarsler som beordret FDA-inspektører til å holde tilbake forsendelser av Elf Bar- og Esco Bar-produkter. En uke senere sendte byrået varselsbrev til produsentene av Esco Bar og Breeze engangsprodukter, og beordret dem til å fjerne produktene fra markedet. Rett etter det advarte FDA flere forhandlere mot å slutte å selge Puff Bar og Hyde engangsprodukter.

Kan FDA sette vaping-tannkremen tilbake i tuben?

Millioner av vaping-produkter selges i USA, og det store flertallet er engangs vapes og flasker med e-væsker i andre smaker enn tobakk og mentol. Selv om FDA skulle lykkes med å eliminere import og salg av Elf Bar- og Esco Bar-produkter, vil andre engangsmerker erstatte dem. Det regulerende byrået står også overfor dusiner av søksmål fra e-væskeprodusenter som utfordrer markedsavslagsordrer for smaksatte produkter.

«Til dags dato har FDA godkjent 23 tobakk-smaksatte e-sigarettprodukter og -enheter,» sier byrået i sin pressemelding. «Disse er de eneste e-sigarettproduktene som for øyeblikket kan selges lovlig i USA.»

De åtte vape-enhetene godkjent av FDA er ineffektive, upopulære produkter—alle laget av selskaper tilknyttet store tobakksfirmaer—og er kun lovlig tilgjengelige med tobakk-smaksatte refiller. (En av enhetene, Vuse Ciro, var så upopulær at den ble avviklet av produsenten R.J. Reynolds etter at den ble godkjent av FDA for å bli solgt.)

FDA har ikke godkjent noen vape-produkter i andre smaker enn tobakk, og har ikke godkjent noen flasker med e-væsker eller påfyllbare enheter. De to engangs enhetene godkjent av byrået er litt forskjellige versjoner av den eldgamle og stort sett glemte NJOY Daily.

Problemet FDA står overfor er at folk liker smaksatte vapes. Å kutte av tilførselen av et bestemt merke av populære e-sigaretter vil ikke redusere etterspørselen betydelig, og så lenge millioner av forbrukere ønsker vaping-produkter som fungerer godt og er tilgjengelige i populære smaker, vil driftige grossister og forhandlere fortsette å levere disse produktene.