A FDA hoje adicionou um chiclete de nicotina à sua lista reduzida de produtos autorizados de nicotina para consumidores. Ele se torna o segundo produto autorizado nos últimos sete dias, após o Vuse Solo ter recebido a luz verde na semana passada.
A agência concedeu autorização de comercialização a quatro variações do VERVE da Altria—um pequeno produto oral em forma de triângulo revestido com nicotina. A FDA deu o sinal verde tanto para uma versão macia (Chicletes) quanto para uma versão dura (Discos), cada uma em dois sabores de hortelã, e todos os quatro contendo apenas 1,5 miligramas de nicotina.
O único problema para os consumidores é que o VERVEfoi removido do mercado em dezembro de 2018, ao mesmo tempo em que a empresa encerrou suas marcas de cigarros eletrônicos MarkTen e Green Smoke. (Exatamente duas semanas depois, a Altria anunciou que estava comprando uma participação de 35 por cento na Juul Labs.)
Após enviar os Pedidos de Pré-Mercado de Tabaco (PMTAs) para o VERVE em julho de 2018, a subsidiária da Altria, U.S. Smokeless Tobacco Company, continuou o processo de ida e volta com a FDA mesmo após remover o VERVE do mercado.
De acordo com o “resumo de decisão” da FDA, o PMTA da Altria para o VERVE não incluiu nenhuma evidência “específica do produto” sobre seu risco como um produto saborizado para os jovens. Em vez disso, o PMTA utilizou dados relacionados de estudos e pesquisas anteriores sobre outros produtos orais—algo que a agência agora diz que não é aceitável para produtos de vaping saborizados.
Não se sabe se essa barreira mais baixa se aplicará a outros produtos orais modernos como sacos de nicotina e pastilhas. A Altria enviou PMTAs, incluindo mais de 66.000 páginas de documentação, para todos os seus sacos de nicotina On!—e outros fabricantes também têm PMTAs pendentes para sachês saborizados e outros produtos orais.
“Embora estes sejam produtos saborizados de hortelã, os dados enviados à FDA mostram que o risco de adoção por jovens desses produtos específicos é baixo, e restrições rigorosas de marketing ajudarão a prevenir a exposição dos jovens,” disse o Diretor do Centro para Produtos de Tabaco da FDA, Mitch Zeller, em um comunicado. “Importante, evidências mostram que esses produtos poderiam ajudar fumantes viciados que usam os produtos combustíveis mais prejudiciais a mudar completamente para um produto com potencialmente menos produtos químicos nocivos.”
É questionável se “fumantes viciados” teriam algum alívio de um produto oral contendo 1,5 mg de nicotina, mas também é uma questão irrelevante—pelo menos por agora. A Altria não fabricou nem vendeu VERVE desde 2018, e a empresa não disse que pretende colocar o VERVE de volta em produção.
Enquanto estava sendo testado no mercado na Virgínia em 2012, o Presidente da Campanha por Crianças Livres de Tabaco Matthew Myers reclamou que o Verve era um exemplo do porquê a FDA precisava urgentemente capturar a autoridade sobre produtos de nicotina não combustíveis. A FDA fez exatamente isso em 2016, emitindo a Regra de Deeming que concedeu à FDA domínio sobre todos os produtos de consumo feitos com nicotina derivada do tabaco.
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