24. aprila 2025. - Tročlana komisija Apelacionog suda Jedanaestog okruga jednoglasno je presudila da se odbije molba kompanije Bidi Vapor za reviziju MDO za njen Bidi Classic jednokratni vape sa ukusom duvana. Odluka o odbijanju je sada na snazi.
2. aprila 2025. - Panel Apelacionog suda Jedanaestog okruga saslušao je usmene argumente od strane Bidi Vapora i FDA u vezi sa žalbom Bidi na MDO za njen jednokratni Bidi Stick Classic.
26. januara 2024. - Bidi Vapor je danas podneo molbu za reviziju MDO-a za Bidi Stick-Classic. Žalba je podneta Apelacionom sudu Jedanaestog okruga. Prema saopštenju kompanije za medije, Bidi će tražiti odlaganje MDO-a do završetka žalbe.
FDA je danas izdala naredbu o odbijanju marketinga (MDO) za jednokratni vape Bidi Stick-Classic sa ukusom duvana. Odluka dolazi dok agencija nastavlja sudom naloženu drugu reviziju aplikacija za marketing za flavored Bidi Vapor proizvode.
Prema saopštenju za medije FDA, premarket aplikacija za duvan (PMTA) Bidi „nije pokazala sveukupnu neto korist za ljude koji koriste duvanske proizvode i nije imala dovoljno dokaza da adresira zdravstvene rizike.”
Bidi je podneo PMTA-e za više jednokratnih vape-a 2020. godine i dobio MDO-ove za svoje flavored proizvode u septembru 2021. Bidi odmah je uložio žalbu na odbijanje Apelacionom sudu Jedanaestog okruga, a u avgustu 2022. sud je presudio u korist Bidi (i pet drugih proizvođača vape-a), naredivši FDA da ponovo razmotri odbijene Bidi PMTA-e. Duvanski proizvodi Bidi i dalje su pod revizijom FDA.
Prethodne odluke FDA o odbijanju proizvoda zatvorenog sistema sa ukusom duvana nisu dobro prošle za agenciju. U aprilu 2022. godine, FDA Centar za proizvode od duvana izdao je MDO kompaniji Fontem US za njihov myblu uređaj i više punjivih patrone, uključujući nekoliko patrone sa ukusom duvana. Prošlog avgusta, Apelacioni sud u Distriktu Kolumbija presudio je u korist Fontema u vezi sa uređajem i zamenskim patrone, ali je potvrdio odbijanja FDA za nezamenske patrone.
Da li matična kompanija Bidi može da priušti još jedan krug suđenja ostaje otvoreno pitanje.
U poslednja dva meseca 2024. godine, izgubili su svog direktora i primili obaveštenje o nedostatku od Nasdaq-a zbog neodržavanja godišnjeg sastanka.
Možete pretpostaviti šta FDA priželjkuje. pic.twitter.com/unvdOsfHCf
— Gregory Conley (@GregTHR) 22. januar 2024.
FDA je takođe izdala MDO kompaniji Juul Labs, naredivši kompaniji u junu 2022. da ukloni sve JUUL proizvode sa tržišta, uključujući patrone JUUL sa ukusom duvana. Međutim, ubrzo nakon što je D.C. Apelacioni sud odložio odbijanje FDA, agencija pulila se nazad i dobrovoljno naložila drugu naučnu reviziju.
FDA Centar za proizvode od duvana odobrio je samo sedam uređaja za vaping na bazi e-tečnosti otkako je dodelio sebi regulatornu vlast nad e-cigarete 2016. godine. Svi odobreni proizvodi imaju ukus duvana, i nijedan od njih nije punjiv. Svi ih prave proizvođači u vlasništvu tri velike kompanije za duvan—Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic), i R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse).
FDA nije odobrila nijedan vaping proizvod otkako je trenutni direktor FDA Centra za proizvode od duvana Brian King postavljen u julu 2022.
Desetina proizvođača vapinga je ispitivalo FDA odluke o odbijanju marketinških zahteva na sudu. Dva savezna apelaciona suda su donela presude protiv agencije, uključujući odluku Triton Distribution koja je objavljena ranije ovog meseca.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
