La FDA utilizó la publicación de los resultados de la Encuesta Nacional de Tabaco Juvenil 2023 ayer como una ocasión para anunciar una "nueva ola de acciones de cumplimiento" contra los minoristas que venden vapes desechables no autorizados. Las acciones de la FDA estaban dirigidas a los vendedores de Elf Bar, que también fue la elección de marca más popular mencionada por el número decreciente de vapores en edad escolar encuestados en la NYTS de este año.
A pesar de que los resultados de la NYTS muestran la prevalencia de vapeo en la escuela secundaria más baja desde 2013, y la tasa de tabaquismo juvenil más baja desde que el gobierno comenzó a rastrearla, el Director del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA Brian King dice que la agencia “no puede y no dejará de estar alerta en este asunto,” y “no se quedará de brazos cruzados mientras actores malintencionados priorizan las ganancias sobre la salud de la juventud de nuestra nación.”
La FDA no solo está enviando cartas de advertencia ya más
Los “actores malintencionados” identificados ayer son 20 pequeños minoristas físicos de 10 estados, todos emitieron quejas de penalidades monetarias civiles (CMP) por vender productos de Elf Bar (o EBDESIGN). Las quejas de CMP son un paso de cumplimiento de la FDA más allá de las cartas de advertencia. La FDA dice que estos minoristas ya habían recibido cartas de advertencia, y se descubrió durante inspecciones posteriores que habían continuado vendiendo los productos infractores.
La FDA puede buscar CMPs de hasta $19,192 por cada violación de tabaco de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (de la cual la Ley de Control de Tabaco es parte). Las empresas acusadas de violaciones punibles con CMPs pueden pagar el monto total de inmediato, llegar a un acuerdo con la FDA, pedir una prórroga para responder a la queja o responder con una solicitud de audiencia. Tienen 30 días para responder o arriesgarse a una orden de incumplimiento que imponga la penalidad completa.
Las tiendas citadas ayer incluyen dos que pueden ser tiendas de vapeo dedicadas. Pero las otras 18 eran ya sea estaciones de servicio, tiendas de conveniencia o tiendas de humo, los objetivos habituales de las acciones de cumplimiento de la FDA.
La FDA también buscó penalidades monetarias civiles de 22 minoristas en septiembre, también por vender productos de Elf Bar. La agencia dijo entonces que estaba buscando las penalidades más grandes posibles para las pequeñas empresas, y dijo ayer que estaba buscando “montos similares” en la segunda ola de acciones.
FDA: Elf Bar es el Enemigo Público #1
Elf Bar ha sido un objetivo principal de la extraña guerra de la FDA contra los vapes desechables. A medida que la tasa de tabaquismo entre adultos disminuye y entre los jóvenes, la agencia está constantemente presionada por una extraña coalición de grupos de control del tabaco, legisladores demócratas y compañías de tabaco para endurecer las medidas contra los productos de vapeo desechables que son ahora los más populares entre aquellos que han dejado de fumar.
En mayo, la FDA ordenó a sus inspectores de importación que detuvieran los envíos de Elf Bar desde China. Desde entonces, la agencia ha tomado múltiples acciones contra minoristas y distribuidores de Elf Bar y otros desechables, tanto físicos como en línea.
El mes pasado, las dos mayores compañías de tabaco de EE. UU. lanzaron acciones legales contra fabricantes, distribuidores y minoristas de vapes desechables. R.J. Reynolds pidió a la Comisión de Comercio Internacional que bloquee las importaciones de Breeze, Elf Bar, Esco Bar, Hyde, Puff Bar y R&M desechables, que Reynolds (fabricante de cigarrillos Newport y Camel) acusó de “dirigirse intencional y sistemáticamente a los jóvenes.”
Solo unos días después, el fabricante de vapes NJOY y su empresa matriz Altria (fabricante de cigarrillos Marlboro) presentaron una demanda federal contra empresas asociadas con marcas desechables Breeze, Elf Bar, Esco Bar, Flum, Juice Box, Lava Plus, Loon, Lost Mary, Mr. Fog y Puff Bar, pidiendo una orden de inhibición que impida su importación y venta, así como daños compensatorios y punitivos pagados a NJOY.
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