FDAは本日発表しました、20社に警告書を発行したとし、これらの企業は市場から撤去されるべき製品を引き続き販売しているとしています。これらの製品は事前市場レビューのために当局に提出され、マーケティング否認命令（MDO）で拒否されました。
FDAはこれまでに323の電子タバコメーカーにMDOを発行しました、主にタバコやメンソール以外のフレーバーの製品に対してです。FDAは8月26日に発表しました、フレーバー付きの電子タバコ製品は、製造者が「青年に対してもたらすリスクを克服するために、成人喫煙者に対して十分な利益を示す製品特有の科学的証拠を示すことができない限り、認可を考慮しない」と。
FDAは、MDOを受けた後も市場に残っている製品は、当局の最高の執行優先事項の一つであると述べています。警告書を受け取ることは、FDAの執行の第一歩であり、罰金や製品の押収など、より厳しい制裁が続く可能性があります。また、当局は、事前市場タバコ申請（PMTA）を提出することなく製品をマーケティングしている企業に追加の警告書も発表しました。
FDAの最近のMDOリストは9月22日に公開されましたが、同局は9月17日以来、新しいMDOを実際には発行していません—ほぼ3週間前です。MDOを受け取った企業は、命令に対して裁判で異議を唱えるか、行政上の控訴を通じて30日間の猶予があります。
いくつかの企業は、連邦法院においてFDAのマーケティング否認に挑戦しました、Turning Point BrandsやMagellan Technologyを含みます。Turning Point Brandsはまた、法廷に対してFDAの命令の一時停止を求めました、それにより彼らは訴訟の審理中に製品を販売することができるようになります。
2021年9月9日は認可されていない製品が市場から撤去される期限でした。タバコ由来のニコチンで作られたすべての電子タバコ製品は現在技術的に違法であり、FDAの執行裁量によってのみ市場に残っています。これには、すべてのタバコおよびメンソールフレーバーの電子タバコ製品や、のような他のニコチン製品が含まれますニコチンパウチ。
2020年9月9日のPMTA提出期限以来、FDAは電子タバコ製品のいかなるマーケティング承認も発行していません。当局は、FDAタバコ製品センターのディレクターであるミッチ・ゼラーがレビュー過程で優先されると述べたJUULやVuseのような大衆市場向けの電子タバコ製品に関しても、決定すら下していません。
一部の小規模な製造者は、合成ニコチンを使用して製品を再定義し始めています、これにより現在のFDAのタバコ製品権限を回避できる可能性があります。代理は、当局が合成ニコチンを医薬品として規制しようとするかどうかは不明です。
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