FDAは本日発表しました、20社に警告書を発行したとしています。これらの会社は市場から撤去されるべき製品を販売し続けているとのことです。これらの製品は、事前市場レビューのために当局に提出され、マーケティング拒否命令(MDO)により却下されました。
これまでにFDAは323のベーピングメーカーにMDOを発行しました。主にタバコ及びメンソール以外のフレーバーの製品が対象です。FDAは8月26日に発表しました、フレーバーのついたベーピング製品は、製造業者が「成人喫煙者にとって若者に対するリスクを上回る十分な利益を示す製品固有の科学的証拠」を示さない限り、承認の対象とはならないとしています。
FDAは、MDOを受けた後も市場に残っている製品は、当局の最も重要な執行優先事項の1つであると述べています。警告書を受け取ることはFDA執行の第一歩であり、さらに厳しい制裁措置、罰金や製品の押収を伴うことがあります。また、当局は、事前市場タバコ申請(PMTA)を提出せずに製品を販売している企業への追加の警告書を発表しました。
FDAの最新のMDOリストは9月22日に公開されましたが、実際には9月17日以降新しいMDOは発行されていません—ほぼ3週間前のことです。MDOを受けた企業は、裁判所でまたは行政上の上訴を通じて30日以内に命令に異議を唱えることができます。
いくつかの企業はFDAのマーケティング拒否に対して連邦裁判所で異議を申し立てました。これにはTurning Point BrandsとMagellan Technologyが含まれています。Turning Point Brandsは裁判所にFDA命令の差し止めを求めました。これにより、裁判所が訴訟を検討している間、製品を販売することが可能になります。
2021年9月9日は無許可製品が市場から撤去される期限でした。タバコ由来のニコチンを使用したすべてのベーピング製品は現在、実際には販売が違法であり、FDAの執行裁量によってのみ市場に残っています。これにはすべてのタバコおよびメンソールフレーバーのベーピング製品、ならびにフレーバー付きのニコチンパウチのようなその他のニコチン製品が含まれます。
2020年9月9日のPMTA提出期限以来、FDAは一切のベーピング製品に対するマーケティング承認を発行していません。当局は、JUULやVuseのようなマスマーケット向けのベーピング製品に対してさえ決定を下しておらず、FDAタバコ製品センターのディレクターであるMitch Zellerはそれらがレビュー過程で優先されると言った理由は、市場シェアのためです。
一部の小規模製造業者は合成ニコチンを使用して製品を再構成することを開始しました。これにより現在のFDAタバコ製品の権限を回避できる可能性があります。合成ニコチンが薬物として規制されるかどうかは不明です。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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