FDAは本日、170の店舗と19のオンライン小売業者に対して、無許可のElf BarとEsco Bar製品を販売しているとして警告書を発出したと発表しました。機関は、すべての警告書は6月5日から16日の日付であり、「全国小売業者検査ブリッツ」が数週間にわたって行われた後に出されたと述べています。
警告を受けたほとんどの実店舗はコンビニエンスストア、ガソリンスタンド、または煙草ショップであり、一部のVapeショップも名指しされています。これらの店舗の多くは、大手小売業やガソリンスタンド企業に所有または関連しています。少なくとも2つの大手オンラインVape小売業者—DirectvaporとMyVaporStore—がcitationを受けた店舗の中に含まれています。
店舗は未成年者への販売で警告されたのではなく、単にFDAによって事前市場タバコ(PMTA)経路を通じて承認されていない製品を成人に販売しているために警告されています。Vuse AltoやJUULデバイスの販売に関して指摘された店舗はありませんが、それらも無許可です。
警告書を受け取った者は、警告書の内容に異議を唱えるか、違反をどのように修正するかを説明するために15営業日を持っています。
FDAの新たな使い捨て製品に対する戦い
この執行措置は、FDAのますます絶望的な使い捨てvape製品に対する戦いの最新の攻撃です。通常フルーツ味の使い捨て製品は、FDAが味のあるポッドベースのvapeの執行を狙った2020年初頭から、Vape市場のコンビニエンスストア/ガソリンスタンドセグメントの大きなシェアを握っています。
本日のFDAプレスリリースでは、病気対策センター(CDC)の分析が引用されています—偶然にも本日も発表された—最近の小売データがElf BarとBreeze Smokeの使い捨てvapeが2022年12月時点でトップ5のコンビニエンスストアVapeブランドに加わったこと、そして使い捨て製品全体がポッドベースのVape製品の販売を大きく置き換えたことを示しています。(しかし、VuseとJuulは依然としてトップ2のブランドです。)
FDAは、議会のメンバー、タバコ対策グループ、特にたばこ大手のR.J. Reynoldsからの圧力が高まっています。使い捨て製品やその他の風味付きVape製品の販売を取り締まるよう求められています。この機関は、ここ数ヶ月にわたって複数のあらゆる執行措置を行ってきました。
5月中旬、FDAは輸入警告を発出し、FDAの検査官にElf BarとEsco Bar製品の出荷を押収するように指示しました。その1週間後、同機関はEsco BarとBreezeの使い捨て製品の製造元に警告書を送付し、製品を市場から撤去するよう指示しました。その後すぐ、FDAはいくつかの小売業者に対し、Puff BarとHydeの使い捨て製品の販売を停止するよう警告しました。
FDAはVapingの歯磨き粉をチューブに戻せるのか?
アメリカでは数百万のVape製品が販売されており、その大多数が使い捨てVapeとタバコやメンソール以外のフレーバーの瓶入りeリキッドです。FDAがElf BarとEsco Bar製品の輸入と販売を排除できたとしても、他の使い捨てブランドがそれを置き換えるでしょう。この規制当局は、フレーバー製品のマーケティング拒否命令に異議を唱えるeリキッド製造業者からの数十件の訴訟にも直面しています。
「現在までに、FDAは23のタバコフレーバーのeタバコ製品とデバイスを承認しています」と同機関はプレスリリースで述べています。「これが現在、アメリカで合法的に販売されるeタバコ製品の唯一のものであると考えられています。」
— Allison (@alli_vapes) 2023年6月22日
FDAによって承認された8つのVapeデバイスは効果がなく、不人気な製品であり、すべて主要なタバコ会社に関連する企業によって製造され、タバコフレーバーのリフィルのみが合法的に入手可能です。(デバイスの1つ、Vuse Ciroは、FDAによって販売が承認された後、製造元のR.J. Reynoldsによって非常に不人気だったために中止されました。)
FDAはタバコ以外のフレーバーのVape製品を何も承認しておらず、瓶入りeリキッドや再充填可能なデバイスも承認していません。同機関によって承認された2つの使い捨てデバイスは、古くてほとんど忘れ去られたNJOY Dailyの少し異なるバージョンです。
FDAが直面している問題は、人々がフレーバー付きのvapeを好むということです。人気のeタバコの特定のブランドの供給を断つことは需要を大幅に減少させることはなく、何百万もの消費者が機能するフレーバー付きのVape製品を求めている限り、企業の卸売業者や小売業者はその製品を供給し続けるでしょう。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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