15 de Fev. de 2024 - O quinto circuito concedeu o pedido de R.J. Reynolds para suspender os procedimentos no recurso consolidado dos MDOs para recargas de mentol Vuse (Vuse Vibe, Solo e Alto), “aguardando a resolução de quaisquer procedimentos adicionais” no caso da Triton Distribution. (O Supremo Tribunal posteriormente concedeu o pedido da FDA para ouvir seu recurso da decisão Triton, o que significa que o recurso de mentol Vuse aguardará pelo menos até a primavera de 2025.)
16 de Out. de 2023 - O Tribunal de Apelações do Quinto Circuito suspendeu temporariamente a ordem de negação de marketing da FDA (MDO) emitida em 12 de out. para as cápsulas de mentol Vuse Alto, permitindo que R.J. Reynolds continue vendendo o produto enquanto a empresa busca uma suspensão total e apela da ordem de negação.
12 de Out. de 2023 - R.J. Reynolds e duas empresas relacionadas apelaram da ordem de negação de marketing da FDA ao Tribunal do Quinto Circuito em 12 de out.---o mesmo dia em que foi emitida. Reynolds pede ao tribunal que suspenda a ordem e impeça a FDA de executá-la.
A FDA rejeitou aplicações de marketing para pods de recarga com sabor a mentol para o Vuse Alto—o sabor mais popular feito para o Alto, que é o dispositivo de vaping mais popular vendido no mercado de vape de lojas de conveniência. O Vuse Alto dispositivo e pods com sabor a tabaco permanecem sob revisão pela agência.
Ordens de negação de marketing (MDOs) foram emitidas para seis pods de recarga Alto: os sabores mentol e frutas mistas, vendidos em três diferentes intensidades de nicotina. O fabricante da Vuse, R.J. Reynolds, deve remover os populares pods de mentol das prateleiras das lojas imediatamente, ou enfrentar a aplicação da lei da FDA. Os produtos de frutas mistas estão fora do mercado dos EUA desde janeiro de 2020, quando o FDA anunciou que priorizaria a aplicação da lei contra produtos de vape baseados em pods em sabores diferentes de tabaco e mentol.
“As ações de hoje estão entre muitas que a FDA tomou para garantir que quaisquer produtos de tabaco que sejam comercializados nos EUA sejam submetidos a uma revisão baseada em ciência e recebam autorizações de marketing pela agência,” disse a FDA em um comunicado à imprensa. “A FDA recebeu solicitações para mais de 26 milhões de produtos considerados e fez determinações sobre 99% dessas solicitações.”
Em janeiro, a FDA rejeitou a aplicação de tabaco pré-mercado (PMTA) apresentada pela Reynolds para refis mentolados do Vuse Solo. Dois meses depois, a agência também emitiu um MDO para refis mentolados do Vuse Vibe e Ciro.
Reynolds contestou os MDOs anteriores, e ambos foram mantidos pelo Tribunal de Apelações do Quinta Circuito. A empresa deve também contestar as negações de Alto saborizado.
Enquanto Reynolds luta contra as ações da FDA contra seus produtos de vape de mentol, a empresa pediu à agência para endurecer sobre vapes descartáveis saborizados, que se tornaram o maior concorrente da empresa de tabaco para vendas de vape.
Desde que a FDA concedeu a si mesma a autoridade para regular produtos de vaporização de nicotina em 2016, a agência apenas autorizou a venda de sete dispositivos de vaporização de e-líquido (um dos quais não está mais sendo vendido). Todos os produtos autorizados pela FDA são fabricados por três empresas de Big Tobacco: Logic, NJOY e Vuse.
Devido à queda nas vendas de cigarros, os governos estaduais nos EUA e países ao redor do mundo estão procurando produtos de vapor como uma nova fonte de receita tributária.
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