sidenav

إدارة الغذاء والدواء ترفض PMTA لعصا بيضي بنكهة التبغ

تحديثات

24 أبريل 2025 - قررت هيئة من ثلاثة قضاة في المحكمة الدائرة الحادية عشرة حكمت بالإجماع برفض طلب بيدي فابور لمراجعة MDO لمنتج بيدي كلاسيك بنكهة التبغ القابل للاستخدام لمرة واحدة. أمر الرفض ساري المفعول الآن.

2 أبريل 2025 - استمعت هيئة المحكمة الدائرة الحادية عشرة إلى المناقشات الشفوية من بيدي فابور وإدارة الغذاء والدواء في استئناف بيدي عن MDO لمنتج بيدي ستك كلاسيك القابل للاستخدام لمرة واحدة بنكهة التبغ.

26 يناير 2024 قدمت بيدي فابور اليوم طلباً لمراجعة MDO لمنتج بيدي ستك-كلاسيك. تم تقديم الاستئناف في محكمة الاستئناف للدائرة الحادية عشرة. وفقًا لبيان صحفي للشركة الصحافة، ستسعى بيدي إلى وقف MDO حتى يتم البت في نتيجة الاستئناف.

إدارة الغذاء والدواء اليوم أصدرت أمراً برفض التسويق (MDO) لمنتج بيدي ستك-كلاسيك القابل للاستخدام لمرة واحدة بنكهة التبغ. تأتي هذه القرار في حين تستمر الوكالة في مراجعة ثانية بأمر من المحكمة لطلبات تسويق منتجات بيدي فابور بنكهة.

وفقًا لبيان صحفي من إدارة الغذاء والدواء الصحافة، "لم يُظهر طلب بيدي للتبغ قبل التسويق (PMTA) "مصلحة صافية عامة للأشخاص الذين يستخدمون منتجات التبغ ويفتقر إلى أدلة كافية لمعالجة المخاطر الصحية."

قدمت بيدي طلبات PMTA للعديد من أجهزة الفيب القابلة للاستخدام لمرة واحدة في عام 2020، و تلقت MDOs لمنتجاتها المنكهة في سبتمبر 2021. استأنفت بيدي على الفور قرار الرفض للمحكمة الدائرة الحادية عشرة، وفي أغسطس 2022 قررت المحكمة لصالح بيدي (وخمسة مصنعين آخرين للفيب)، وأمرت إدارة الغذاء والدواء بمراجعة جديدة لطلبات Bidi PMTA المرفوضة. تبقى منتجات بيدي المنكهة تحت مراجعة إدارة الغذاء والدواء.

لم تكن رفضات إدارة الغذاء والدواء السابقة لمنتجات نظام مغلق بنكهة التبغ جيدة للوكالة. في أبريل 2022، أصدر مركز منتجات التبغ في إدارة الغذاء والدواء أمراً برفض التسويق إلى Fontem US لجهاز myblu الخاص بها والعديد من خراطيش التعبئة، بما في ذلك عدة خراطيش بنكهة التبغ. في أغسطس الماضي، قررت محكمة استئناف دائرة كولومبيا صالح Fontem بشأن الجهاز وخراطيش إعادة التعبئة بنكهة التبغ، لكنها أيدت رفضات إدارة الغذاء والدواء لخراطيش إعادة التعبئة غير المنكهة بالتبغ.

ما إذا كان بإمكان شركة بيدي الأم تحمّل جولة أخرى من التقاضي هو سؤال مفتوح.

في آخر شهرين من عام 2024، فقدوا الرئيس التنفيذي لهم وتلقوا إشعارًا بالقصور من Nasdaq لفشلهم في عقد اجتماع سنوي.

يمكنك أن تخمن ما تأمل فيه إدارة الغذاء والدواء. pic.twitter.com/unvdOsfHCf

— غريغوري كونلي (@GregTHR) 22 يناير 2024

أصدرت إدارة الغذاء والدواء أيضًا أمراً برفض التسويق إلى Juul Labs، وأمرت الشركة في يونيو 2022 بإزالة جميع منتجات JUUL من السوق، بما في ذلك خراطيش إعادة تعبئة بنكهة التبغ. ومع ذلك، بعد فترة وجيزة من ذلك، أوقف محكمة استئناف دائرة كولومبيا رفض إدارة الغذاء والدواء، وعادت الوكالة وتراجعت وطلبت مراجعة علمية ثانية طوعية.

أصدر مركز منتجات التبغ في إدارة الغذاء والدواء تفويضًا لسبعة أجهزة فيب قائمة على السوائل المضبوطة منذ أن منحت نفسها سلطة تنظيمية على السجائر الإلكترونية في عام 2016. جميع المنتجات المفوضة هي بنكهة التبغ، ولا توجد أي منها قابلة لإعادة التعبئة. جميعها مصنوعة من قبل مصنعين يمتلكهم ثلاث شركات رئيسية للتبغ—مجموعة ألتريا (NJOY)، اليابان للتبغ الدولية (Logic)، ور.ج. رينولدز/التبغ الأمريكي البريطاني (Vuse).

لم تعطي إدارة الغذاء والدواء أي منتجات فيب منذ أن تم تعيين مدير مركز منتجات التبغ الحالي في إدارة الغذاء والدواء براين كينغ في يوليو 2022.

لقد قامت العشرات من شركات التدخين الإلكتروني بتحدي قرارات denial التسويق من إدارة الغذاء والدواء في المحكمة. وقد أصدرت محكمتان فدراليتان للطعن أحكامًا ضد الوكالة، بما في ذلك قرار Triton Distribution الذي حقق ضجة كبيرة في وقت سابق من هذا الشهر.

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
Article preview image
وجهة واحدة لأكياس النيكوتين؟ نظرة على PouchPoint

نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.

الأربعاء أبريل 29 2026
Article preview image
دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر

تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.

الاثنين ديسمبر 22 2025
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج