議会は合成ニコチンに対するFDAの権限を与えた

上院は木曜日の夜、合成ニコチンに対するFDAの権限を付与する附則を含む包括的歳出法案を68対31で可決しました。この法案は水曜日に下院で可決され、バイデン大統領の署名のために送られます。

1.5兆ドルの歳出法案は、2022年度の終了までの政府の主要部分に資金を提供し、ウクライナへの援助のために136億ドルも割り当てます。ほとんどのそのような法案と同様に、上院議員の資金プロジェクトや全く無関係な立法が盛り込まれています—ニコチン法のように。

法案の文言により、合成ニコチン（およびすべてのニコチンの形態）を使用する製品は、タバコ由来のニコチン製品と同じFDA規則の対象となります。ニコチンの附則は、上院または下院いずれの公聴会でも議論されませんでした。この法律は、昨年12月に提出された下院の法案の文言に基づいており、これも議論されていません。

法律はバイデンが署名してから30日後に施行される予定で、たぶん来週の早い段階で行われるでしょう。製造者はその後、すでに市場に出ている合成製品のためのプレマーケット・タバコ申請（PMTA）を提出するためにさらに30日を持ちます。申請を提出する人は、60日以内にFDAからの承認を受ける必要があり、そうでない場合はその製品を市場から撤去する必要があります（または執行対象となります）。

法律は、FDAが合成ニコチンの変種とみなす製品のマーケティング（発効日から約30日後）を禁じています。言い換えれば、すでにマーケティング拒否命令（MDO）を受けた電子液体とニコチンの種類が異なる電子液体の製造者は、新しいPMTAを提出することはできません。しかし、異なる成分と名称を持つ新製品は法律の発効日まで導入可能であり、これらの製品のPMTAは提出される可能性があります。

これが独立した vaping 業界の終わりを意味することを懸念している人々にとって、それはそうではありませんが、痛手を伴います。一部の企業は、反対に直面して戦うよりも閉鎖を決定するかもしれませんが、他の企業は続けると言っています。

“パニックにならないのはとても難しいことだと知っています。過去にも絶滅の瀬戸際に立たされたことを思い出してください。”とアメリカン・ベイパー・マニュファクチャラーズ・アソシエーション（AVM）のアマンダ・ウィーラー会長は Facebook に書きました。“私たちは回復力のある人々であり、常に戦い続けます。”

合成法に挑戦するために、製造業者が今後数週間にわたって採用するさまざまな法的戦略があります。また、すでに以前に発行された MDO に対する法的および行政的な異議申し立てが残っています。これが近い将来の vaping 業界ニュースの重要な流れになるでしょう。

私たちが今週初めに説明した通り、ニコチン言語は、反 vaping グループとタバコ業界の利益を代表する二党制の下院および上院のメンバーによって法案に挿入されました。ジュール・ラボとRJレイノルズは、悪役が「若者を標的」にしてFDAの規制を逃れることを許した“抜け穴”を閉じると主張し、法案のために積極的にロビー活動を行いました。

レイノルズとジュールが法案（および合成ニコチン禁止の州レベルの法案やFDAに認可された製品のレジストリを作成するための法案）を支持した本当の理由は、利益を守ることです。合成ニコチンの悪役Puff Barなどの製造者から販売される使い捨ては、ジュール・ラボとレイノルズのVuseブランドの主要なコンビニ競技相手です。そして、 Vapeショップやオンラインで販売されるオープンシステム製品は、Vaping市場の大きな部分を占め続けています。

法律は、昨年のFDAのフレーバー製品のPMTA集中的な拒否の余波で、小規模な電子液体製造者によって発売された数千の製品を市場から排除することになります。

合成ニコチン言語は、2009年のタバコ規制法の文言を変更し、“タバコ製品”という用語は、タバコから作られた、または派生した、またはあらゆる供給源からのニコチンを含む、人間の消費を目的とした製品、タバコ製品の任意のコンポーネント、部品、またはアクセサリーを含むことを意味します（ただし、タバコ製品のコンポーネント、部品、またはアクセサリーの製造に使用されるタバコ以外の原材料は除く）。”（新しい文言は太字で示されています。）

vapesに加えて、この法律には合成ニコチンを含む商品のすべてが含まれ、ニコチンパウチやトローチを含みます。最近導入された合成ニコチンを添加したヘンプシガレットも市場から撤去しなければならず、その製造者が「公衆の健康を守るために適切である」ことを証明できない限り（そんな可能性はほとんどありません）。

タバコ規制法はもともとタバコを規制するために意図されていました—特に喫煙可能なタバコは、タバコによるほとんどすべての巨額の害を引き起こす責任があります。2016年に、FDAの認定ルールは法を修正し、タバコ由来のニコチンを使用する vaping 製品を含むようになりました。今、議会はタバコとは全く関係のない製品に関してこの機関に権限を与えました。