議会が合成ニコチンに関するFDAの権限を与える

上院は木曜日の夜、合成ニコチンに対するFDAの権限を付与するライダーを含む包括的支出法案を68対31で可決しました。この法案は水曜日に下院を通過し、バイデン大統領の署名を待っています。

1.5兆ドルの支出法案は、9月まで（2022会計年度の終了まで）政府の主要部分に資金を提供し、ウクライナへの援助として136億ドルを割り当てています。このような法案のほとんどと同様に、上院議員たちのペットプロジェクトや全く無関係な法律—例えばニコチン法でいっぱいです。

法案の文言により、合成ニコチン（およびすべての形態のニコチン）を使用する製品はタバコ由来のニコチン製品と同じFDA規則の対象となります。ニコチンライダーは、上院または下院での公聴会や討論なしに通過しました。この法律は、昨年12月に提出された下院法案の文言に基づいており、その法案も討論されませんでした。

この法律は、バイデンが署名した30日後に発効する予定で、来週初めに実施される可能性が高いです。それから、製造業者は市場に出ている合成製品に関するプレマーケットタバコアプリケーション（PMTA）を提出するための30日間の追加の猶予があります。申請を提出する者は、60日以内にFDAから承認を得るか、それらの製品を市場から撤去しなければなりません（または執行の対象となります）。

この法律は、FDAが合成ニコチンの変種であると考える製品のマーケティングを（発効日以降、約30日後に）防止します。言い換えれば、すでにマーケティング否認命令（MDO）を受けているeリキッドとは異なるタイプのニコチンしか異ならないeリキッドの製造業者は、新しいPMTAを提出できません。しかし、異なる成分や名前の新製品は、法律の施行日まで導入できますし、これらの製品のPMTAも提出できます。

このことが独立したバイピング業界の終焉を意味することを心配している人々もいますが、そうではありませんが、それは痛手になります。いくつかの企業は、自分たちに不利な制度と戦うよりも閉鎖を選ぶことに決めるかもしれませんが、他の企業は続けると言っています。

「パニックにならないのが非常に難しいことは承知していますが、私たちはこれまでに何度も撲滅の瀬戸際に立たされてきたことを忘れないでいただきたい」とアメリカバポー製造者協会（AVM）のアマンダ・ウィーラー会長はFacebookに投稿しました。「私たちはしぶとい集団であり、常に戦い続けます。」

製造業者は、今後数週間で合成ニコチン法に挑戦するためにさまざまな法的戦略を採用する予定であり、多くの企業は以前発行されたMDOに対して法的および行政的挑戦を進行中です。これは、近い将来のバイピング業界ニュースの主要な流れになることを期待します。

今週初めに説明したように、ニコチンに関する文言は、バイパーティーの下院および上院の議員グループによって法案に挿入され、反バイピンググループおよびタバコ業界の利益を代表しています。Juul LabsとRJ Reynoldsは法案のために積極的にロビー活動を行い、「悪党が若者をターゲットにする」ことを可能にする「抜け穴」を閉じると主張しました。

レイノルズとジュールが法案を支持した真の理由（および合成ニコチンを禁止する州レベルの法案やFDA承認製品の登録簿を作成する法案）は、彼らの利益を守るためです。合成ニコチン悪者のPuff Barのような製造業者が販売する使い捨て製品は、Juul LabsやReynoldsのVuseブランドにとって大きなコンビニストアの競争相手です。そして、バイプショップやオンラインで販売されているオープンシステム製品は、引き続きバイピング市場の大部分を占めています。

この法律は、昨年のFDAのフレーバー製品に対するPMTAの大量拒否に伴い、小規模のeリキッド製造者によって展開された数千の製品を市場から排除します。

合成ニコチンに関する文言は、2009年のタバコ規制法の文言を変更して、「タバコ製品」という用語は、タバコから製造または派生した、または任意の供給源からのニコチンを含む、人間の消費のために意図された製品、タバコ製品のコンポーネント、部品、またはアクセサリー（タバコ製品のコンポーネント、部品、またはアクセサリーの製造に使用されるタバコ以外の原材料を除く。）を意味します。」（新しい文言は太字で表示されています。）

vapesに加えて、この法律には合成ニコチンを含む製品が含まれ、ニコチンパウチやトローチを含みます。最近導入された合成ニコチンを追加したヘンプタバコも市場から撤退しなければならず、製造者が「公衆衛生を保護するために適切である」と証明できなければなりません（そんな可能性はほぼゼロです）。

タバコ規制法は元々タバコ、特にタバコが引き起こすほぼ全ての巨額の害に責任がある燃焼タバコを規制するために作られました。2016年に、FDAのデーミングルールが法を改正し、タバコ由来のニコチンを使用するvaping製品を含めるようにしました。今、議会はタバコとは全く関係のない製品に対する権限をこの機関に与えました。