FDA에 대한 법원 도전이 뜨거워지고 있다.

제11 순회 항소 법원이 검토Pending review4개의 구제 조치를 허가하다

연방 법원이 네 개의 전자담배 제조업체에 발행된 FDA 마케팅 거부 주문(MDO)의 집행을 보류하여 법원이 FDA 거부에 대한 완전한 검토를 수행하는 동안 이들이 계속 사업을 할 수 있도록 허용했습니다.

플로리다, 조지아 및 알라바마에 본사를 둔 전자담배 사업체들의 리뷰 요청을 처리하는 제11순회 항소법원이 화요일에 Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper 및 Vapor Unlimited에 대해 중지 명령을 내렸습니다. 이 네 회사 모두 플로리다에 본사를 두고 있습니다.

세 명의 판사가 기업들의 동의를 심리하고 2-1로 중지 결정을 내렸습니다. 판사 질 프라이어는 이 결정에 반대했습니다.

보류는 회사들이 FDA 거부에 대한 도전에서 성공할 것을 보장하지 않지만, 이는 고무적인 신호입니다. 법원은 일반적으로 원고의 사건이 "핵심에서 성공할 가능성이 높다"면 보류를 허용합니다.

패널은 법원 서기에게 구술 변론 일정을 잡고, 변론에 참여할 회사 세 곳(심사를 요청했지만 체류 신청을 하지 않은)도 포함하라고 명령했다. 그 회사들은 조지아에 본사를 둔 Pop Vapor Co., 플로리다에 본사를 둔 Union Street Brands 및 Vapornine (New Leaf Vapor Co.)이다.

트라이톤 배급 vs. FDA: 구술 변론 + 미국 베이퍼를 위한 중지

10월에 MDO의 집행 정지를 받은 Triton Distribution은 5번째 순회 항소 법원의 세 명의 판사 앞에서 월요일에 자신의 사건을 주장했습니다.

법원의 유예 결정은 일부 주요 언론의 주목을 받았는데, 그 이유는 한 판사가 FDA가 맛있는 vape 제조업체가 PMTA 마감일 후에 특정 종류의 연구를 포함하도록 요구함으로써 “놀라운 스위치로우”를 했다 고 고발했기 때문이다. 그 사실 이후에 FDA의 그 기준 부과는 대부분의 항소에서 중요한 요소가 될 것이다.

하지만, Triton의 MDO 검토를 듣고 있는 판사들은 보류를 허가한 5th Circuit 판사들과 동일하지 않습니다.

지난 주, 1월 28일, 제5순회항소법원은 American Vapor, Inc.가 제출한 재검토 청원의 절차를 Triton Distribution의 항소 결정이 날 때까지 중단하기로 하였다.

곧 더 많은 법원 조치가 올 것입니다—훨씬 더 많은!

300개 이상의 제조업체가 FDA로부터 MDO를 받았습니다. 30개 이상의 FDA에서 발행한 MDO에 이의 제기를 한 회사들이 있습니다.

많은 사람들이 향후 몇 주 동안 연방 법원에서 그들의 항소가 심리될 것입니다. 아직 결정된 것은 없으며, 초기 결정이 이후의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 여러 법원에서 상충하는 결정이 있을 경우, FDA의 PMTA 과정은 결국 대법원에 의해 정리될 수 있습니다.

트리톤 배급 및 네 개의 플로리다 회사 외에도, 일리노이州에 본사를 둔 그리펌 (OMPH 프로젝트)도 11월에 7번째 순회 법원으로부터 MDO의 중지 조치를 받았습니다. 미시간주에 본사를 둔 브리즈 스모크는 중지 조치를 거부당했습니다 6번째 순회 법원에서, 그리고 대법원에서도 다시 거부당했습니다.

여러 제조업체들이 FDA에 의해 행정적 중단을 받았거나 그들의 MDO가 철회되었습니다. 이 Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (전체 철회), ECS Global (부분 철회), 그리고 AVAIL Vapor 및 My Vape Order (중단)을 포함합니다. 철회되거나 중단된 MDO는 PMTA를 FDA 과학 검토로 되돌립니다.