sidenav

FDA, Tütün Aromalı Bidi Stick için PMTA'yı reddetti.

Güncellemeler

24 Nisan 2025 - On birinci Daire Mahkemesi’nin üç yargıcı oybirliğiyle Bidi Vapor’ın tütün aromalı Bidi Classic tek kullanımlık vape için inceleme talebini reddetme kararını aldı. Reddetme emri şimdi yürürlükte.

2 Nisan 2025 - Bir On birinci Daire Mahkemesi paneli Bidi vapor ve FDA tarafından yapılan Bidi'nin tütün aromalı tek kullanımlık Bidi Stick Classic inceleme talebinde sözlü argümanlar dinledi.

26 Ocak 2024 Bidi Vapor bugün Bidi Stick-Classic için MDO inceleme talebinde bulundu. İtiraz, On birinci Daire İtiraz Mahkemesi'nde yapıldı. Bir şirket basın bültenine göre, Bidi itirazın sonucunu beklerken MDO'nun askıya alınmasını talep edecektir.

FDA bugün tütün aromalı Bidi Stick-Classic tek kullanımlık vape için bir pazarlama reddi emri (MDO) yayımladı. Bu karar, ajansın aromalı Bidi Vapor ürünleri için mahkeme tarafından zorunlu kılınan ikinci inceleme sürecine devam ederken alındı.

FDA basın bültenine göre, Bidi’nin ön pazar tütün başvurusu (PMTA) "tütün ürünleri kullanan insanlar için genel bir net fayda göstermemiştir ve sağlık risklerini ele almak için yeterli kanıt bulamamıştır."

Bidi, 2020 yılında çok sayıda tek kullanımlık vape için PMTA başvurusu yaptı ve Eylül 2021'de MDO'lar aldı tütün aromalı ürünleri için. Bidi reddi hemen itiraz etti On birinci Daire Mahkemesi’ne ve Ağustos 2022’de mahkeme Bidi lehine karar verdi (ve beş diğer vape üreticisi), FDA’ya reddedilen Bidi PMTA'larını yeniden gözden geçirmesi için emir verdi. Bidi’nin aromalı ürünleri hala FDA incelemesinde.

Önceki FDA reddedimleri, tütün aromalı kapalı sistem ürünleri için ajans için iyi gitmedi. Nisan 2022'de FDA Tütün Ürünleri Merkezi Fontem US için bir MDO yayımladı cihazı ve çok sayıda doldurulabilir kapsül için, tütün aromalı kapsüller de dahil. Geçen Ağustos'ta, Columbia Bölgesi İtiraz Mahkemesi cihaz ve tütün aromalı yeniden doldurulabilir kapsüller için Fontem lehine karar, ancak FDA’nın tütün aromalı olmayan yeniden doldurulabilir kapsüller için reddetme kararlarını onayladı.

Bidi'nin ana şirketinin başka bir dava turunu karşılayıp karşılayamayacağı belirsiz.

2024'ün son iki ayında, CEO'larını kaybettiler ve yıllık toplantı yapmamaktan dolayı Nasdaq'tan bir eksiklik bildirimi aldılar.

FDA’nın umduğu şeyi tahmin edebilirsiniz. pic.twitter.com/unvdOsfHCf

— Gregory Conley (@GregTHR) 22 Ocak 2024

FDA ayrıca Juul Labs’a bir MDO yayımladı, bu yıl Haziran 2022’de şirkete tüm JUUL ürünlerini piyasadan çekmesi için emir verdi, tütün aromalı JUUL doldurma kapsülleri de dahil. Ancak, D.C. İtiraz Mahkemesi FDA reddini askıya aldıktan sonra, ajans geri adım attı ve isteyerek ikinci bir bilimsel inceleme emri verdi.

FDA Tütün Ürünleri Merkezi yalnızca yedi e-sıvı bazlı vaping cihazını yetkilendirmiştir 2016’da elektronik sigaralar üzerine düzenleyici yetki verdiğinden beri. Yetkilendirilmiş tüm ürünler tütün aromalıdır ve hiçbirisi doldurulabilir değildir. Hepsi üç büyük tütün şirketi - Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic) ve R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse) - tarafından üretilmektedir.

FDA, mevcut FDA Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü Brian King'in Temmuz 2022'de atanmasından beri hiçbir vaping ürününü yetkilendirmemiştir.

Dizilerce vaping üreticisi FDA pazarlama reddi emirlerine mahkemede itiraz etti. İki federal temyiz mahkemesi, bu ayın başlarında dikkat çekici Triton Dağıtım kararı da dahil olmak üzere ajansa karşı karar vermiştir.

Vape Pazar Oyun Kitabı 2026: Bir B2B Gelir ve Risk Rehberi
2025–2026 için en son kurallar, riskler ve kazanan ürün trendleri.
Ücretsiz
400 $’lık bir sektör brifingi — bugün ücretsiz!
image
Son Rehberler ve Kaynaklar
vaping taxes
Amerika Birleşik Devletleri'nde ve Dünyada Vaping Vergileri

Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.

Çar May 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape Yasakları: E-Cigara Kısıtlamaları ABD'de ve Dünyada

Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.

Pzt May 4 2026
Article preview image
Nikotinik Poşetler için Tek Durağınız mı? PouchPoint’e Bir Bakış

PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.

Çar Nis 29 2026
Article preview image
Vape Pazarı Oyun Kitabı 2026: Gelir ve Risk için Bir B2B Rehberi

Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.

Pzt Ara 22 2025
Yazarlar Hakkında
Jim McDonald
877 paylaşımlar

Sigara içenler, tütün endüstrisi veya anti-tütün savaşçıları olmadan kendileri için vaping yarattılar ve ben vaping yapanların ve vaping endüstrisinin nikotini kullanmak isteyen herkese güvenli ve çekici yanıcı olmayan seçenekler sunmaya devam etme hakkına sahip olduğuna inanıyorum. Amacım, vaping ve nikotin tüketicilerinin yasama organları, düzenleyiciler ve yanlış bilgilendirme aracılarından karşılaştıkları zorluklar hakkında net, dürüst bilgiler sağlamaktır. Beni Twitter'da @whycherrywhy adresinde bulabilirsiniz.

Yazarın profilini gör
Vaping360.com, dünyadaki en güvenilir kaynak olmayı amaçlamaktadır buharsahipleri ve sigara içenler için. Editoryal bütünlüğümüz, doğruluğumuz ve yazarlarımızın dürüstlüğü ile gurur duyuyoruz.
Bizimle ilgili daha fazla bilgi edinin

Uzmanlığımıza Güvenin

Vaping360'ta, vaping endüstrisinde derin bilgimiz ve yılların deneyimsine büyük değer veriyoruz. Adanmış profesyonellerden oluşan ekibimiz, ihtiyaçlarınızı karşılamak ve beklentilerinizi aşmak için geniş bilgilerini kullanmaya bağlıdır.

Authenticity

Derinlemesine ve kapsamlı araştırma ve testlerle desteklenen gerçek içgörüler.

Reliability

Vaping endüstrisi uzmanlarından tutarlı, doğru bilgi.

Empowerment

Kendi başına emin ve bilgili kararlar almak için şeffaf ve güvenilir içerik.

Daha akıllı vaping iş kararları verin

Markalar, perakendeciler ve distribütörler için piyasaya odaklı haberleri, kılavuzları ve veri anlık görüntülerini keşfedin.

about-us-banner
ürün önizlemesi