2025年4月24日 - 第十一巡回法院的三名法官小组 一致裁定 驳回 Bidi Vapor 对 其烟草香味的 Bidi Classic 一次性电子烟的审查申请。驳回命令现已生效。
2025年4月2日 - 第十一巡回法院小组听取了 Bidi vapor 和 FDA 在 Bidi 对 其烟草口味的一次性 Bidi Stick Classic 上诉的口头辩论。
2024年1月26日 - Bidi Vapor今天提交了对 Bidi Stick-Classic 的 MDO 的审查申请。上诉已提交至第十一巡回上诉法院。根据一份公司 新闻稿，Bidi 将寻求在上诉结果出炉前暂缓执行 MDO。
FDA今天对烟草口味的 Bidi Stick-Classic 一次性电子烟发布了市场拒绝令 (MDO)。该决定是在机构继续进行法院命令的第二次审查 Bidi Vapor 产品的市场申请时做出的。
根据 FDA 的 新闻稿，Bidi 的预市场烟草申请 (PMTA) “没有显示对使用烟草产品的人有整体净收益，并缺乏足够证据来解决健康风险。”
Bidi 于2020年提交了多个一次性电子烟的 PMTA，并于2021年9月 收到了 MDO 其风味产品。Bidi 立即对该驳回进行上诉至第十一巡回法院，2022年8月 法院裁定支持 Bidi（和其他五家电子烟制造商），命令 FDA 重新审查被驳回的 Bidi PMTA。Bidi 的风味产品仍待 FDA 审查。
以往 FDA 驳回烟草口味封闭式产品的结果并不乐观。2022年4月，FDA 烟草产品中心 向 Fontem US 发布了一项针对其 myblu 设备和多个 refill pod 的 MDO，包括多个烟草口味的 pods。去年八月，哥伦比亚特区巡回上诉法院 裁定 Fontem 对设备和烟草口味 refill 的请求成立，但维持了 FDA 对非烟草口味 refill 的拒绝。
Bidi 的母公司是否能承受另一轮诉讼仍是一个悬而未决的问题。
在2024年的最后两个月，他们失去了首席执行官，并收到了纳斯达克由于未能召开年度会议而发出的缺陷通知。
你可以猜测 FDA 希望能实现什么。 pic.twitter.com/unvdOsfHCf
— Gregory Conley (@GregTHR) 2024年1月22日
FDA 还 向 Juul Labs 发布了 MDO，命令该公司于2022年6月撤回所有 JUUL 产品，包括烟草口味的 JUUL refill pods。然而，在哥伦比亚特区巡回上诉法院 暂缓了 FDA 的拒绝 不久后，机构 逐渐退让并自愿要求进行第二次科学审查。
FDA 烟草产品中心 自其在2016年以来，已仅授权了七款基于电子液体的电子烟设备。所有授权产品均为烟草口味，并且均不可重新填充。所有产品均由三家主要烟草公司旗下的制造商生产——Altria Group (NJOY)、Japan Tobacco International (Logic) 和 R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse)。
自当前 FDA 烟草产品中心主任 布莱恩·金被任命 于2022年7月以来，FDA尚未授权任何电子烟产品。
数十家电子烟制造商已经 在法庭上挑战FDA的市场拒绝命令。两个联邦上诉法院已对该机构作出裁决，包括第五巡回法院的 轰动的Triton Distribution裁决，早在本月。
