FDA의 새로운 계획: 담배에서 대부분의 니코틴을 제거하다

FDA는 담배에서 대부분의 니코틴을 없애 비중독성이 되도록 하는 제품 기준을 시행할 계획이며, 담배 산업의 시장력을 무력화할 것입니다. 이 이야기는 지난 금요일 월스트리트 저널에 의해 처음 보도되었습니다.

이 뉴스는 예상치 못한 것이 아니었습니다. 저널은 1년 이상 전에 바이든 행정부가 전 FDA 위원장 스콧 갓리브의 “종합 계획”을 부활할 것을 고려하고 있다고 보도했습니다 이 계획에는 니코틴 감소와 담배의 멘톨 금지가 포함되어 있었습니다. FDA와 바이든 행정부의 관리들은 지금까지 지난 주 WSJ 이야기에 대해 어떤 코멘트도 하지 않았습니다.

만약 기관이 이 규칙을 추진한다면, 백악관의 강력한 지원과 아마도 여러 행정부의 지원이 필요할 것입니다. 담배 산업은 니코틴 감소 규칙을 끝까지 싸울 가능성이 높기 때문입니다. 이것은 FDA를 법정 싸움에 수년간 묶이게 할 수 있습니다.

이 뉴스는 FDA가 담배 산업과의 또 다른 큰 전투를 준비하고 있는 가운데 전해졌습니다: 최근 발표된 멘톨 담배 금지 계획와 맛이 나는 시가들입니다. 만약 그들이 모든 담배에서 니코틴을 제거할 계획이라면, 왜 굳이 멘톨을 신경 쓰고 있겠습니까? FDA는 그 질문에 대한 답변을 하지 않았습니다. FDA 담배 제품 센터(CTP)는 새로운 CTP 디렉터 브라이언 킹이 이끄는 이 다전선 전쟁에 참여할 것입니다. 그는 규제 경험이나 법률 교육이 없는 전 CDC 직원입니다.

VLN 담배(또는 VLNCs)란 무엇인가?

이런 규칙은 모든 상업용 담배가 22세기 그룹이 만든 것처럼 매우 낮은 니코틴(VLN) 담배가 되도록 강제할 것입니다. 이 담배는 FDA에 의해 최근 승인이 되었습니다 프리마켓 담배 제품 신청(PMTA) 및 수정된 위험 담배 제품(MRTP) 경로 하에. (22세기 그룹은 두 달 전에 시카고에서 VLN 담배의 시험 마케팅을 시작했습니다.)

VLN 담배(또는 VLNCs)는 표준 상업 담배에 포함된 니코틴의 작은 비율(약 5%)만을 포함하고 있습니다—담배 중독을 만들거나 유지하기에 너무 적은 것으로 여겨집니다. 담배에 대한 VLN 기준을 지지하는 사람들은 정상적인 수준의 니코틴이 없으면 흡연자들이 담배에 빠르게 흥미를 잃고 담배를 끊거나 낮은 위험의 니코틴 원천으로 전환할 것이라고 말합니다.

VLN 담배는 니코틴을 포함한 일반 담배보다 피우는 데 안전하지 않습니다. 그들이 제공하는 건강상의 이점은 사람들이 흡연을 멈추는 경우에만 발생합니다. 만약 흡연자가 VLNC를 계속 사용한다면, 그들은 일반 니코틴 함유 담배의 흡연자와 마찬가지로 암, 심장병 또는 폐 질환에 걸릴 가능성이 동일합니다.

FDA는 니코틴에 대한 대중적인 오해를 바로잡기를 거부합니다.

니코틴은 흡연의 건강 위험에 책임이 없지만, 미국인의 대다수는 니코틴이 암을 유발한다고 잘못 믿고 있습니다, 그리고 니코틴이 담배 사용을 위험하게 만드는 성분이라고 믿습니다. 흡연자들 사이에서 흔한 질병을 치료하는 의사들조차 니코틴이 상당히 기여한다고 잘못 믿고 있습니다 흡연으로 인한 질병에 대해. 흡연으로 인한 질병의 원인은 담배를 태울 때 발생하는 화학 물질, 가스 및 입자들입니다.

FDA는 비연소성 니코틴 제품의 낮은 상대적 위험(흡연과 비교)에 대해 대중을 교육하기 위한 조직적인 캠페인에 참여하지 않았습니다, 수년 동안 “위험의 연속체”에 대한 언급이 있었습니다. 사실, 2009년 CTP가 설립된 이후로 대중은 니코틴과 흡연에 대해 덜 알고 있게 되었습니다.

FDA의 22세기 VLN 담배를 “수정된 위험” 제품으로 승인함은 분명히 혼란을 더했습니다, 니코틴이 없는 담배가 일반 담배보다 덜 위험하다는 인상을 줍니다. 모든 담배 제조업체가 자사 제품에서 대부분의 니코틴을 제거해야 한다는 명령은 오해를 더욱 깊어지게 할 것입니다.

담배 규제는 VLN 담배를 “은탄환”이라고 말합니다.

VLNC 아이디어는 오래된 것입니다. 담배 연구자들과 활동가들은 적어도 1990년대 초반부터 담배에서 대부분의 니코틴을 제거할 가능성에 흥분해왔습니다. 의회가 2009년에 담배 규제 법안을 통과시켰을 때, 새로 생성된 CTP는 담배를 전면 금지하거나 완전하도록 니코틴 제거를 금지당했지만, 법률가들은 기관이 니코틴 함량을 줄일 수 있는 권한을 부여했습니다.

담배 규제 활동가들은 VLN 의무가 작동할 것에 대해 극도로 자신감이 있으며—은탄환이라고 간주하고 있습니다. 그들은 VLNC 실험 대상들이 일반 담배로 속임수를 쓴다는 증거를 무시하고, 낮은 니코틴 의무가 1920년대 금주법 이후 가장 큰 불법 시장을 만들 가능성을 비웃습니다.

2017년, 당시 FDA 커미셔너인 스콧 고틀립은 “종합 계획”을 제안하여 전체 니코틴 시장을 재편성하고 젊은 사람들이 담배에 중독되지 않도록 방지하며 기존 흡연자들이 담배를 끊거나 베이프와 같은 위험이 적은 니코틴 제품으로 전환할 수 있도록 도왔습니다. 이 계획에는 VLN 담배 의무, 멘톨 담배(및 아마도 향이 첨가된 베이프) 금지, 신규 평가된 베이핑 제품에 대한 PMTA 마감일 연기 및 기타 조치가 포함되었습니다.

이것은 대담한 계획이었고, 담배 규제는 담배 통제 및 공공 보건 그룹에 의해 환영받았습니다. 고틀립은 매우 낮은 니코틴 규칙에 대한 제안된 규칙 공고(ANPRM)를 발표하는 것까지 갔습니다 그가 청소년 베이핑 “전염병”과 함께 마무리되기 전에, 니코틴 의무는 잊혀지게 되었습니다. 고틀립이 2019년 4월 FDA를 떠났을 때, 그의 상사들은 트럼프 행정부에서 담배의 니코틴을 줄이려는 그의 계획을 조용히 포기했습니다.

이제 반담배 강경 로버트 칼리프가 FDA의 수장으로 있는 상황에서—그리고 그가 뽑은 반베이핑 강경인 브라이언 킹이 CTP를 인계받을 예정으로, VLNC 규칙이 돌아왔고, 이번에는 더 동정심이 있는 백악관이 이를 뒷받침하고 있습니다. 그러나 칼리프는 정치적 지원의 창이 닫힐 수 있기 때문에 낮은 니코틴 의무를 신속하게 달성하기 위해 강력하게 추진해야 합니다, 바이든 대통령이 2024년 재선에 실패한다면 말입니다.

낮은 니코틴 의무가 베이퍼에게 어떤 영향을 미칠까요?

담배 회사에 담배에서 대부분의 니코틴을 제거하도록 강요하는 것은 이론적으로 즉시 베이핑 제품의 시장을 두 배 또는 세 배로 늘릴 수 있습니다. 하지만 FDA가 담배에서 니코틴의 거의 제거를 계획하는 동시에, (PMTA 리뷰 프로세스를 통해) 가장 매력적인 베이핑 제품을 폐지하고 시장을 담배 산업에서 주로 만들어진 몇 가지 인기가 없는 제품에게 넘기고 있습니다.

NJOY Ace와 Daily를 제외하고, 지금까지 기관에 의해 승인된 모든 베이핑 장치는 담배 산업에서 나온 것입니다: 로직 파워와 프로 (일본 담배 소유), 그리고 Vuse Solo, Ciro와 Vibe (레일리/브리티시 아메리칸 타바코 소유).

FDA는 단 한 병의 전자 액체나 개방형 시스템(리필 가능한) 장치를 승인하지 않았습니다. 대신 기관은 사후 제품 기준을 생성하여 대부분의 향이 첨가된 제품에 대해 표준화된 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행할 수 있도록 했습니다(멘톨 제품을 제외하고, 이 모두는 “검토 중입니다”). 이 기관은 미국 베이핑 산업을 창출한 소규모 독립적인 회사들을 의도적으로 배제했습니다.

스콧 고틀립이 니코틴 제품 시장을 재편성하기 위한 종합 계획을 제안했을 때, 그는 흡연자들이 전환할 수 있는 다양한 비연소성 제품이 필요하다고 인정했습니다. 그는 “중독된 흡연자들을 이러한 덜 해로운 제품으로 위험의 연속선으로 이동할 수 있도록 하는 FDA 규칙”을 특별히 요청했습니다.

매력적인 선택 사항이 없다면, 불가피한 담배 밀매 시장은 통제하기 어려울 수 있습니다—특히 니코틴을 줄이고 멘톨을 동시에 금지하는 경우에요. 이 사실은 2017년 고틀립의 우려였지만, 현재 규제 체제에서는 그다지 고려되지 않고 있습니다(적어도 공개적으로).

오늘날의 FDA 리더십은 대규모 불법 담배(또는 베이프) 시장을 창출하는 것의 결과에 대해 어떤 우려도 나타내지 않았습니다. FDA 내부 및 외부의 담배 통제 지도자들은 소수자 및 저소득 커뮤니티의 집행에 대한 합리적인 우려와 그로 인해 발생할 고통과 투옥을 경솔하게 일축하고 있습니다. 그들은 계획된 금지에 따른 잠재적인 의도치 않은 결과에 대한 책임을 부인하는 데 만족해 보이며, 미지로 나아가고 있습니다.

모든 증거에 따르면, 칼리프가 이끄는 FDA는 비연소성 니코틴 제품의 선택을 최소한의 인기가 없는 장치와 맛으로 축소할 의지가 있으며, 흡연자들에게 이를 좋아하든 싫어하든 하라고 말할 것입니다. 그러나 많은 사람들이 분명히 옵션 C를 선택하고 밀매 담배와 베이프를 구매할 것입니다. 그 다음은 어떻게 될까요?