FDA, 담배 맛 비디 스틱에 대한 PMTA를 거부하다.

FDA는 오늘 담배 맛 Bidi Stick-Classic 일회용 베이프에 대한 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행했습니다. 이 결정은 기관이 맛이 있는 Bidi Vapor 제품에 대한 마케팅 신청을 법원 명령에 따라 두 번째로 검토하는 동안 이루어졌습니다.

FDA의 보도 자료에 따르면, Bidi의 사전 시장 담배 신청(PMTA)은 "담배 제품을 사용하는 사람들에게 전반적인 순 이익을 입증하지 못했으며 건강 위험을 다룰 수 있는 충분한 증거가 결여되었습니다."

Bidi는 2020년에 여러 일회용 베이프를 위한 PMTA를 제출했으며, 맛이 있는 제품에 대한 MDO를 2021년 9월에 받았습니다. Bidi는 부인에 대해 즉시 항소했습니다 그리고 2022년 8월 법원이 Bidi를 위해 판결했습니다 (및 다섯 다른 베이프 제조업체들), FDA가 부인된 Bidi PMTA를 다시 검토하도록 명령했습니다. Bidi의 맛이 있는 제품들은 여전히 FDA 검토 중입니다.

이전 FDA의 담배 맛 폐쇄 시스템 제품에 대한 거부는 기관에 좋지 않았습니다. 2022년 4월, FDA 담배 제품 센터는 Fontem US에 MDO를 발행했습니다, 여기에는 여러 가지 담배 맛 팟이 포함된 myblu 장치와 여러 리필 팟이 포함됩니다. 지난 8월, 컬럼비아 특별구 항소법원은 장치와 담배 맛 리필에 대해 Fontem을 위해 판결했습니다, 그러나 FDA의 비담배 맛 리필에 대한 거부는 유지했습니다.

FDA는 또한 Juul Labs에 MDO를 발행했습니다, 이로 인해 해당 회사는 2022년 6월 모든 JUUL 제품을 시장에서 제거하도록 명령했습니다, 여기에는 담배 맛 JUUL 리필 팟이 포함되어 있습니다. 그러나 D.C. 항소법원이 FDA의 거부를 잠정적으로 중단했습니다, 기관은 뒤로 물러서고 자발적으로 두 번째 과학적 검토를 주문했습니다.

FDA 담배 제품 센터는 단지 7개의 전자 액체 기반 vaping 장치를 승인했습니다 2016년 e-cigarettes에 대한 규제 권한을 부여받은 이후로 자신에게 모든 승인된 제품은 담배 맛이며, 리필이 불가능합니다. 모두 세 개의 주요 담배 회사—Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic), R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse)—가 소유한 제조업체에서 만들어졌습니다.

현재 FDA 담배 제품 센터의 책임자인 Brian King이 2022년 7월에 임명된 이후로 FDA는 어떠한 vaping 제품도 승인하지 않았습니다.

수십 개의 vaping 제조업체가 FDA의 마케팅 거부 명령에 법원에서 도전하였습니다. 두 개의 연방 항소 법원이 에이전시에 대해 반대 판결을 내렸으며, 여기에는 다섯 번째 순환 법원의 블록버스터 Triton Distribution 결정이 포함됩니다.