August 8, 2024

Vape-Unternehmen gegen die FDA: Berufungen und rechtliche Schritte

Jim McDonald

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16. November 2021

Dieser Artikel ist ein Versuch, alle Unternehmen aufzulisten, die die Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) der FDA gerichtlich anfechten und zusätzlich über weitere Maßnahmen, einschließlich Anträgen, Aussetzungen und Entscheidungen, zu berichten. Wir werden auch administrative Aussetzungen (oder Ablehnungen), die von der FDA basierend auf den von der Behörde durchgeführten MDO-Überprüfungen erlassen wurden, auflisten.

Mehr als 30 Unternehmen haben rechtliche Schritte unternommen, um die Ablehnungen der FDA anzufechten.

Wir haben diesen Artikel überarbeitet, um ihn einfacher zu navigieren. Sie können jetzt rechtliche und administrative Maßnahmen nach Datum (mit den neuesten Ereignissen zuerst) oder nach den beteiligten Unternehmen (alphabetisch aufgelistet) anzeigen. Sie können zu entweder Abschnitt navigieren oder zu unserer Liste von Vaping360-Artikeln über MDO-Ereignisse über die Schnelllinks oben auf der Seite.

Der ursprüngliche Artikel wurde am 18. Oktober veröffentlicht, aber viele der Ereignisse datieren vor diesem Artikel. Es ist möglich, dass es noch Unternehmen gibt, die rechtliche Anfechtungen gegen MDOs eingereicht haben, von denen wir nicht wissen. Wenn Sie davon Kenntnis haben, kommentieren Sie bitte oder kontaktieren Sie mich. Ebenso, wenn Sie von Unternehmen wissen, die Ablehnungen von Anträgen auf administrative Überprüfung erhalten haben, lassen Sie es uns bitte wissen.

Rechtliche Maßnahmen nach Datum aufgeführt (neueste zuerst)

13. Aug. 2024 - Der Fifth Circuit hat entschieden, dass Vertigo Vapor, das seinen Sitz im Bundesstaat Washington hat, sein MDO-Berufungsverfahren mit einem Partnerkläger im Fifth Circuit verfolgen kann. Die Entscheidung erfolgte als Reaktion auf einen Antrag der FDA, das Gericht aufzufordern, Vertigos Petition aufgrund eines unzulässigen Gerichtsstands abzulehnen.

8. Aug. 2024 - Ein Drei-Richter-Gremium des Fifth Circuit hat NicQuids Antrag auf eine Aussetzung bis zur Überprüfung eines MDO, das die FDA Anfang dieses Jahres erlassen hat, stattgegeben.

31. Juli 2024 - Ein Drei-Richter-Gremium des Fifth Circuit hat die Petitionen von fünf Unternehmen angenommen, die gegen MDOs protestiert haben, die sie im Jahr 2021 erhalten haben, und ihre PMTAs zur erneuten Überprüfung an die Behörde zurückgeschickt. Die Unternehmen sind Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; und SV Packaging, LLC.

2. Juli 2024 - Der Oberste Gerichtshof hat den Antrag der FDA angenommen und dem zustimmt, die Berufung der Behörde gegen das Urteil des Fifth Circuit zugunsten von Triton Distribution zu hören. Der Fall wird im nächsten Amtszeit gehört.

28. Juni 2024 - Der Oberste Gerichtshof hat eine zweite Konferenz für den 1. Juli angesetzt, um die vier ausstehenden Überprüfungsgesuche (Triton, Magellan, Lotus und Logic) zu erörtern, die sich auf Entscheidungen niedrigerer Gerichte zu den Marketingsverweigerungen der FDA beziehen.

28. Juni 2024 - Der Oberste Gerichtshof hat einen jahrzehntelangen Präzedenzfall aufgehoben und entschieden, dass Gerichte nicht mehr auf das Urteil von Bundesbehörden zurückgreifen müssen, wenn sie mehrdeutige Gesetze auslegen. Das Ende der "Chevron-Differenzierung" könnte erhebliche Auswirkungen auf künftige Anfechtungen der FDA-Vaping-Vorschriften haben.

6. Juni 2024 - Die FDA hob ihre MDO für alle Produkte von Juul Labs auf und stellte Juuls PMTA wieder in die wissenschaftliche Prüfung.

4. Juni 2024 - Der Oberste Gerichtshof hat eine Konferenz für den 20. Juni angesetzt, um die vier ausstehenden Überprüfungsgesuche (Triton, Magellan, Lotus und Logic) zu erörtern, die sich auf Entscheidungen niedrigerer Gerichte zu den Marketingsverweigerungen der FDA beziehen.

Mai 2024 - Die FDA beantragte beim Obersten Gerichtshof, die Entscheidungen des Fifth Circuit zu überprüfen, dass der Fifth Circuit ein geeigneter Gerichtsstand für die Berufungen von R.J. Reynolds gegen Vuse-Mentholprodukte sei.

15. April 2024

- Logic Technology Development beantragte beim Obersten Gerichtshof, die Entscheidung des Third Circuit zu überprüfen, die die MDO der FDA für Logic-Menthol-Nachfüllungen bestätigte.

- Bidi Vapor reichte den ersten Schriftsatz in ihrer Eleventh Circuit-Anfechtung der MDO ein, die im Januar für den Bidi Stick Classic erlassen wurde.

19. März 2024 - Die FDA beantragte beim Obersten Gerichtshof die Überprüfung der Entscheidung des Fifth Circuit, die die MDOs von Triton Distribution für ungültig erklärte und die FDA anordnete, eine neue PMTA-Überprüfung durchzuführen.

27. Februar 2024 - Ein Drei-Richter-Gremium des Zehnten Circuit Court entschied einstimmig gegen Cloud Nine Vapor Products und Electric Clouds in ihrer konsolidierten MDO-Berufung. Die Unternehmen könnten nun eine en banc Neubewertung bei allen aktiven Richtern des Zehnten Circuit beantragen oder beim Obersten Gerichtshof eine Anhörung beantragen.

15. Februar 2024 - Der Fifth Circuit genehmigte R.J. Reynolds' Antrag, die Verfahren in der konsolidierten Berufung der MDOs für Vuse-Menthol-Nachfüllungen (Vuse Vibe, Solo und Alto) "bis zur Klärung weiterer Verfahren" in Wages und White Lion v. FDA (Triton Distribution) auszusetzen. Die FDA kann ihre Niederlage in Triton beim Obersten Gerichtshof anfechten.

14. Februar 2024 - Ein Richtergremium des achten Zirkels hörte mündliche Argumente von SWT Global Supply und der FDA bezüglich der Berufung von SWT gegen MDOs für Menthol-E-Liquids. (SWT hat auch eine ausstehende Berufung für nicht-mentholierte Produkte im Fifth Circuit.)

9. Februar 2024 - Lotus Vaping Technologies hat beim Obersten Gerichtshof um eine Überprüfung der Ablehnung des Unternehmens durch den Neunten Zirkels im Jahr 2023 für MDOs, die für über 200 aromatisierte E-Liquids erlassen wurden, gebeten.

6. Februar 2024 - Der Fifth Circuit Court wies den Antrag der FDA auf eine en banc Neubewertung der Anträge von R.J. Reynolds auf Aussetzung der Vuse-Menthol-MDOs (für Vuse Vibe, Solo und Alto) zur Überprüfung zurück, die vom Gericht genehmigt wurden. Die Aussetzung zur Überprüfung für die nun konsolidierten Petitionen bleibt bestehen.

2. Februar 2024

- Der Fifth Circuit Court erließ zwei Anordnungen in den nun konsolidierten Berufungen von R.J. Reynolds gegen MDOs für Menthol-Vuse Vibe, Solo und Alto-Nachfüllungen. Die erste Anordnung wies den Antrag der FDA auf Abweisung der Alto-Berufung oder Übertragung an einen anderen Zirkus zurück. Die zweite Anordnung genehmigte Reynolds’ Antrag auf Aussetzung zur Überprüfung für die Vuse Alto-Menthol-Nachfüllungen und wies den Antrag der FDA zurück, frühere genehmigte Aussetzungen von Reynolds für die Vibe und Solo-Nachfüllungen aufzuheben.

- Bidi Vapor reichte einen Antrag ein, das Eleventh Circuit Court zu bitten, die MDO für ihren tabakgeschmackigen Bidi Stick-Classic während der Überprüfung auszusetzen. Das Unternehmen hatte am 26. Januar einen Antrag auf Überprüfung der MDO eingereicht.

1. Februar 2024 - R.J. Reynolds beantragte beim Fifth Circuit, die Verfahren in der konsolidierten Berufung der MDOs für Vuse-Menthol-Nachfüllungen (Vuse Vibe, Solo und Alto) "bis zur Klärung weiterer Verfahren" in Wages und White Lion v. FDA (Triton Distribution), "einschließlich vor dem Obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten" auszusetzen.

Das Gericht hatte zuvor (am 15. Juni 2023) entschieden, dass die Vuse-Berufungen bis zum Ausgang der Triton-Berufung auf Eis gelegt werden sollten, da beide Fälle auf ähnlichen Argumenten beruhen. Am 3. Januar entschied der Fifth Circuit zugunsten von Triton und gegen die FDA. Diese Entscheidung ließ eine Petition an den Obersten Gerichtshof als die einzige Möglichkeit der FDA für eine Anfechtung der Triton-Entscheidung übrig.

22. Januar 2024 - Magellan hat beim Obersten Gerichtshof um eine Überprüfung der Ablehnung des Unternehmens durch den Zweiten Zirkus der Berufung gegen MDOs für Juno-Nachfüllkapseln gebeten.

18. Januar 2024 - SMOK und ein Distributor aus Texas reichten einen Antrag auf Überprüfung im Fifth Circuit bei der FDA am 16. Januar MDO für 22 eigenständige SMOK-Hardwareprodukte.

3. Januar 2024 - Der Fifth Circuit entschied mit 10 zu 6 zugunsten von Triton und Vapetasia, genehmigte deren konsolidierte Berufung und schickte ihre PMTAs zur Überprüfung zurück an die FDA.

14. November 2023 - Ein Drei-Richter-Gremium des Zehnten Zirkels hörte mündliche Argumente von Electric Clouds und Cloud Nine Vapor Products sowie der FDA in der Berufung der Unternehmen gegen die MDOs der FDA. Die Fälle waren zuvor konsolidiert worden (Datum unbekannt).

19. Oktober 2023

- Ein Drei-Richter-Gremium des Dritten Zirkels entschied mit 2 zu 1, Logic's Berufung gegen die MDOs für Logic Power und Logic Pro-Menthol-Nachfüllungen abzulehnen, die vor einem Jahr erlassen wurden. Richter David Porter sprach sich dagegen aus und merkte an, dass er der Meinung war, dass die plötzliche Entscheidung der FDA, Menthol-Vapes wie andere Geschmäcker zu behandeln, eher eine politische als eine wissenschaftliche Entscheidung war. Logic könnte nun eine en banc Neubewertung bei allen Richtern des Dritten Zirkels beantragen oder eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof beantragen.

- Der Fifth Circuit konsolidierte die Berufungen von R.J. Reynolds gegen seine Vuse Alto-Menthol-Pod-MDO und Vuse Vibe-Menthol-Nachfüll-MDO, so Greg Troutman, Anwalt. (Die Vuse Solo-Menthol-Nachfüll-MDO-Berufung wurde zuvor mit der Vibe-Berufung konsolidiert.)

16. Oktober 2023 - Der Fifth Circuit erließ eine vorläufige Aussetzung der MDO, die an R.J. Reynolds für seine Vuse-Alto-Menthol-Pods am 13. Oktober erlassen wurde.

10. Oktober 2023 - Der Oberste Gerichtshof weigerte sich, die Berufung von AVAIL Vapor gegen ihren Verlust im vierten Zirkus könnte das Gericht auf eine breitere Meinungsvielfalt unter den Zirkusgerichten und auf einen stärkeren Fall warten, den es anhören kann.

14. September 2023 - Lotus Vaping Technologies' Antrag auf eine en banc Neubewertung seiner Überprüfung wurde vom Neunten Zirkus abgelehnt.

29. August 2023 - Ein Drei-Richter-Gremium des D.C. Zirkels gab eine geteilte Entscheidung in der Berufung von Fontem US zu myblu, genehmigte das Überprüfungsersuchen von Fontem für die MDOs für das myblu-Gerät und tabakgeschmackige Pods und wies die Berufung des Unternehmens gegen die MDOs für die meisten Pods in anderen Geschmäckern als Tabak zurück.

21. August 2023 - Lotus Vaping Technologies reichte einen Antrag im Neunten Zirkus für eine en banc Neubewertung ihrer Überprüfung ein.

7. Juli 2023 - Ein Drei-Richter-Gremium des Neunten Zirkels entschied einstimmig, die konsolidierte Petition von Lotus Vaping Technologies/Nude Nicotine abzulehnen. Die Unternehmen könnten nun einen en banc Antrag bei allen aktiven Richtern des Neunten Zirkels stellen oder eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof beantragen.

27. Juni 2023 - Der Fifth Circuit wies einen Antrag (vorher im Juni eingereicht) der FDA zurück, die Berufung von R.J. Reynolds gegen die MDO für Vuse-Menthol an den District of Columbia Circuit Court zu übertragen.

16. Juni 2023 - Ein Drei-Richter-Gremium des Zweiten Zirkels wies einstimmig Magellans Antrag auf Überprüfung seiner MDO für aromatisierte Juno-Nachfüllkapseln zurück.

15. Juni 2023 - Der Fifth Circuit genehmigte R.J. Reynolds' Antrag (gestern eingereicht), die Hauptverhandlung in seiner Berufung der MDO für Menthol-Vuse-Produkte bis nach der Gerichtsentscheidung in der Wiederholung der Triton Distribution auszusetzen. (Berichtet von Anwalt Greg Troutman.)

14. Juni 2023 - R.J. Reynolds stellte einen Antrag, um den Fifth Circuit zu bitten, die Hauptverhandlung in seiner Berufung der MDO für Menthol-Vuse Produkte bis zur Klärung der Gerichtsentscheidung in der Wiederholung von Triton Distribution auszusetzen. (Der Triton Fall behandelt viele der gleichen Themen.)

14. Juni 2023 - Ein Amicus-Schreiben wurde heute eingereicht von einer Gruppe von Experten, darunter David Abrams, Clive Bates und David Sweanor, um AVAIL Vapors Berufung beim Obersten Gerichtshof in der Berufung zu unterstützen, die das Unternehmen im vierten Zirkus verloren hat. Ein separates Amicus-Schreiben wurde heute von der Vapor Technology Association (VTA) eingereicht.

31. Mai 2023 - Ein Amicus-Bescheid wurde heute eingereicht von der Washington Legal Foundation, die AVAIL Vapors Berufung beim Obersten Gerichtshof unterstützt.

16. Mai 2023 - Triton Distribution/Vapetasia und die FDA engagierten sich in mündlichen Argumenten vor dem vollen Fifth Circuit. Triton argumentierte für seinen Antrag auf Überprüfung, und die FDA verteidigte ihre MDOs.

11. Mai 2023 - AVAIL Vapor legte Berufung gegen die Ablehnung seines Antrags auf Überprüfung durch den vierten Zirkus beim Obersten Gerichtshof ein, und beantragte einen Writ of certiorari, der dem Obersten Gerichtshof eine neue Überprüfung der Mängel im PMTA-Verfahren erlauben würde.

9. Mai 2023 - Der Dritte Zirkus hörte mündliche Argumente von Logic und der FDA, die Logic's Antrag auf Überprüfung der MDOs für Logic's Menthol-Nachfüllungen unterstützen und sich dagegen aussprechen.

7. April 2023 - Die FDA beantragte beim Fifth Circuit, ihre Entscheidung zu wiederholen, die R.J. Reynolds eine Aussetzung der Überprüfung der MDO von Vuse Vibe-Menthol-Nachfüllungen gewährt. Die FDA bittet um eine en banc (Vollgerichts)-Überprüfung, die zusammen mit der en banc-Überprüfung der Triton Distribution MDO Berufung gehört werden soll (geplant für mündliche Argumente am 16. Mai). Neben anderen Ursachen für die Gewährung der Wiederholung stellt die FDA in ihrer Petition die Rechte von Reynolds unter dem Tobacco Control Act in Frage, um die Vuse MDO im Fifth Circuit anzufechten, der aus Sicht der FDA nicht das Gericht ist, das am nächsten zu Reynolds' „Hauptgeschäftssitz“ liegt.

29. März 2023 - Der Fifth Circuit gewährte eine Aussetzung zur Überprüfung der MDO für die Vuse Solo-Mentholnachfüllung.

23. März 2023 - Der Fifth Circuit erteilte eine Aussetzung zur Überprüfung der MDO für die Vuse Vibe-Mentholnachfüllung. (Reynolds zog seine Berufung von den Vuse Ciro-Nachfüllungen zurück, da er dieses Produkt nicht mehr verkauft).

20. März 2023 - Der Fifth Circuit gewährte R.J. Reynolds eine vorläufige Aussetzung der MDO für die Vuse Solo-Mentholnachfüllung vom 17. März. Die vorläufige Aussetzung bleibt bis zur Beantragung einer Aussetzung während der Berufung in Kraft.

6. Februar 2023 - Der Zweite Zirkus hörte mündliche Argumente in Magellans Berufung gegen die MDO für seine Juno-Marken-Nachfüllkapseln.

25. Januar 2023

- Der Fifth Circuit gewährte R.J. Reynolds eine vorläufige Aussetzung der MDO, die gestern für die Vuse Vibe und Ciro-Mentholnachfüllungen erlassen wurde. Die vorläufige Aussetzung bleibt bis zur Beantragung einer Aussetzung während der Berufung in Kraft.

- Der D.C. Circuit Court hörte mündliche Argumente von Fontem US und der FDA bezüglich MDOs, die für das myblu-Gerät und mehrere aromatisierte Nachfüllkapseln erlassen wurden.

19. Januar 2023 - Der Fifth Circuit Court genehmigte Triton Distribution und Vapetasia eine seltene en banc Neubewertung ihrer MDO-Berufung, die ein Drei-Richter-Gremium des Fifth Circuit im letzten Jahr abgelehnt hatte. In der en banc Neubewertung werden alle aktiven Richter des Fifth Circuit den Fall wieder anhören.

12. Dezember 2022 - Ein Drei-Richter-Gremium des Vierten Zirkels entschied einstimmig, AVAIL Vapors Antrag auf Überprüfung seiner MDO zurückzuweisen. Das Unternehmen könnte nun eine en banc Neubewertung bei allen Richtern des Vierten Zirkels beantragen oder eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof beantragen.

28. Oktober 2022 - Der Dritte Zirkus erteilte Logic LLC eine vorläufige Aussetzung von zwei MDOs, die am 26. Oktober erlassen wurden. Das Gericht setzte eine Frist von sieben Tagen für einen Antrag auf Aussetzung der Ablehnungen während der Berufung.

27. Oktober 2022

- Ein Drei-Richter-Gremium des Dritten Zirkels entschied einstimmig, den Antrag von Liquid Labs auf Überprüfung seiner MDO zurückzuweisen. Das Unternehmen könnte nun eine en banc Neubewertung bei allen Richtern des Dritten Zirkels beantragen oder eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof beantragen.

- Logic LLC stellte einen Antrag auf Überprüfung im Dritten Zirkus für die MDO, die am 26. Oktober für ihre mentholgeschmackigen Nachfüllungen erlassen wurde. Das Unternehmen stellte ebenfalls einen Eilantrag auf vorläufige Aussetzung der MDO.

11. Oktober 2022 - Triton Distribution/Vapetasia reichte eine Antwort auf die schriftliche Stellungnahme der FDA vom 30. September zu Tritons Antrag auf en banc Neubewertung im Fifth Circuit ein.

30. September 2022 - Die FDA reichte ihre Antwort auf Triton Distribution/Vapetasia Antrag vom 1. September auf en banc Neubewertung im Fifth Circuit ein.

20. September 2022 - Juul Labs klagte die FDA vor dem Amtsgericht für D.C. und behauptete, die Behörde habe unangemessen Dokumente zurückgehalten, die Juul im Rahmen des Freedom of Information Act (FOIA) angefordert hatte. Die Dokumente beziehen sich auf die am 23. Juni erlassene MDO, die an Juul erlassen wurde.

1. September 2022 - Triton Distribution und Vapetasia stellten beim Fifth Circuit Court einen Antrag auf sowohl Panel- als auch en banc Neubewertungen ihres Falls (eine Panel-Neubewertung bedeutet eine Neubewertung durch das ursprüngliche Drei-Richter-Gremium, das zugunsten der FDA gestimmt hat; eine en banc ist eine vollständige Neubewertung durch das gesamte Gericht). Die Anträge basieren teilweise darauf, dass die FDA ihr "Bracketing und Bündelung"-Memo nicht in den Verwaltungsakten (und damit vor den Petitionären der Vape-Unternehmen) aufgenommen hat; und auf dem Missverständnis der Richter über die Anforderungen, die die FDA an Hersteller gestellt hat, die PMTAs einreichen.

29. August 2022 - Der Seventh Circuit Court of Appeals wies die von Gripum LLC eingereichte Überprüfung ab. Das Unternehmen könnte nun eine en banc Neubewertung bei allen Richter der Sieben Zirkusse beantragen oder eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof beantragen.

23. August 2022 - Der Eleventh Circuit Court fand zugunsten von sechs Herstellern - Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper, Pop Vapor Co., Union Street Brands und Vapor Unlimited. Das Urteil hebt ihre MDOs auf und zwingt die FDA, neue Überprüfungen der PMTAs der Unternehmen durchzuführen.

4. August 2022 - Der Neunte Zirkus hat die Berufungen von Lotus Vaping Technologies und Nude Nicotine konsolidiert (Datum der Handlung unbekannt). Mündliche Argumente sind für den 11. August geplant, laut Anwalt Lance Churchill. Sie können um 9:30 Uhr PDT unter dieser Webseite gehört werden.

26. Juli 2022 - Der D.C. Circuit Court of Appeals wies Überprüfungsanträge von vier Herstellern zurück - Prohibition Juice Co., Cool Breeze Vapor, Ecig Charleston und Jay Shore Liquids. Die Fälle wurden vom Gericht konsolidiert. Die Unternehmen könnten nun eine en banc Neubewertung bei allen Richtern des D.C. Zirkels beantragen oder eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof beantragen.

25. Juli 2022 - Der D.C. Circuit Court wies Fontem US' Eilantrag auf eine Aussetzung zurück, was die myblu-MDO wirksam ließ. Das Gericht legte einen Zeitplan für die Einreichung von Schriftsätzen im Berufungsverfahren fest, wobei der erste Schriftsatz von Fontem bis zum 10. August fällig ist.

19. Juli 2022 - In einem Antrag des Neunten Zirkels gestand die FDA ein, dass sie möglicherweise bis Januar 2024 keine Entscheidung über den MVOs-Antragsprozess treffen kann.

18. Juli 2022 - Der Fifth Circuit entschied gegen Triton Distribution und Vapetasia in ihrem Berufungsverfahren gegen MDOs, die im vergangenen Jahr erlassen wurden. Die Abstimmung erging mit 2 zu 1, wobei Richterin Edith Jones eine scharfe Gegenstimme abgab. Die Unternehmen gaben an, dass sie das Gericht um eine en banc Neubewertung ihrer Petitionen bitten werden, an der alle aktiven Richter des Fifth Circuit teilnehmen werden.

12. Juli 2022 - Im D.C. Circuit Court reichte Fontem US einen Eilantrag auf Aussetzung der MDO für das myblu-Gerät und Nachfüllkapseln ein.

6. Juli 2022 - Juul Labs und die FDA unterbreiteten einen gemeinsamen Antrag an den D.C. Circuit Court, um Juuls rechtlichen Anspruch in der Warteschleife zu halten (den Prozess zu pausieren), bis die FDA ihre administrative Überprüfung abgeschlossen hat. Juul zog auch seinen Eilantrag auf eine Aussetzung während der Überprüfung zurück (dieser kann erneut eingereicht werden, wenn die FDA Juuls Berufung ablehnt).

5. Juli 2022 - Die FDA erteilte Juul eine administrative Aussetzung ihrer MDO, in der sie zustimmte, keine Vollzugsmaßnahmen zu ergreifen, während die „Überprüfung unter Aufsicht“ der FDA im Gange ist.

27. Juni 2022 - Juul reichte im D.C. Circuit einen Eilantrag auf Aussetzung während der Überprüfung ein. Die Antwort der FDA ist bis zum 7. Juli fällig.

24. Juni 2022 - Juul Labs reichte beim D.C. Circuit einen Antrag auf Überprüfung seiner MDO ein und bat das Gericht, die MDO vorübergehend auszusetzen, bis Juul in der Lage ist, einen Antrag auf Aussetzung während der Überprüfung einzureichen. Die vorübergehende Aussetzung wurde später am selben Tag gewährt.

17. Mai 2022 - Der Eleventh Circuit Court hörte mündliche Argumente von Anwälten der FDA und Bidi Vapor, Pop Vapor und einem konsolidierten Fall, der Diamond Vapor, Johnny Copper, Union Street Brands, Vapornine und Vapor Unlimited umfasst. (Die Links sind herunterladbare MP3s. Sie können auch auf der Website des Gerichts anhören.)

22. April 2022 - Vapor Voice berichtete am 22. April, dass Simple Vapor seine Überprüfungsklage im sechsten Zirkus freiwillig zurückgezogen hat. Das Datum der Handlung ist unbekannt.

20. April 2022 - Der siebte Zirkus hörte mündliche Argumente von Anwälten für Gripum und die FDA.

14. März 2022 - Der Eleventh Circuit Court setzte die Vollstreckung von Pops MDO aus, bis eine Überprüfung erfolgen kann laut Vapor Voice..

1. März 2022 - Die FDA hob die MDO von Al Khalifa Group nach einer administrativen Überprüfung auf (laut der offiziellen MDO-Liste der FDA, die am 25. April aktualisiert wurde). Datum unbekannt: Al Khalifa zog seine Klage im neunten Zirkus freiwillig zurück laut Vapor Voice.

23. Februar 2022 - AVAIL Vapor verlor ihre FDA-Berufung. (Das Unternehmen beruft sich auch gegen seine MDO im vierten Zirkus.)

10. Februar 2022 - Breeze Smoke zog freiwillig seinen MDO-Antrag gegen den sechsten Zirkus zurück (der mündliche Argumentationstermin sollte ursprünglich am 22. Februar stattfinden), laut Vapor Voice.

9. Februar 2022 - Der D.C. Circuit sagte mündliche Argumente in einem konsolidierten Fall für den 21. April an. Die vier Antragsteller - Cool Breeze Vapor, ECig Charleston, Jay Shore Liquids und Prohibition Juice Co. - werden alle von der Texas-basierten Najvar Law Firm vertreten.

2. Februar 2022 - Nachdem die FDA ihre MDO im Oktober zurückgezogen hatte, wurde die Klage von Fumizer gegen die FDA vom neunten Zirkus wegen "Prozessversagens" abgewiesen, laut Vapor Voice.

1. Februar 2022 - MDOs für Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper und Vapor Unlimited wurden alle vom Eleventh Circuit ausgesetzt. Das Gericht ordnete an, dass diese vier Fälle, sowie drei andere, die keine Aussetzungen erhalten haben - Pop Vapor Co., Union Street Brands und Vapornine (New Leaf Vapor Co.) - zusammen für mündliche Argumente an einem später festzulegenden Datum auftreten sollen.

31. Januar 2022 - Der Fifth Circuit hörte mündliche Argumente von Anwälten für Triton Distribution und die FDA.

28. Januar 2022 - Der Fifth Circuit erteilte R.J. Reynolds eine vorläufige Aussetzung der MDO, die gestern für Vuse Vibe und Ciro-Mentholnachfüllungen erlassen wurde. Die vorläufige Aussetzung bleibt bis zur Beantragung einer Aussetzung während der Berufung in Kraft.

- Der D.C. Circuit Court hörte mündliche Argumente von Fontem US und der FDA bezüglich MDOs, die für das myblu-Gerät und mehrere aromatisierte Nachfüllkapseln erlassen wurden.

Rechtliche Maßnahmen nach Unternehmen (alphabetisch)

7 Daze LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 7. Oktober 2021 – Ninth Circuit Court of Appeals

Al Khalifa Group LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) - Ninth Circuit Court of Appeals

- 3. November 2021: MDO von Al Khalifa Group durch die FDA ausgesetzt, während eine Verwaltungsprüfung abgewartet wird.

- 1. März 2022: Die FDA hat die MDO von Al Khalifa Group nach der Verwaltungsprüfung zurückgenommen.

- (Datum unbekannt): Al Khalifa hat freiwillig seinen Überprüfungsantrag zurückgezogen, so Vapor Voice.

American Vapor, Inc. - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) – Fifth Circuit Court of Appeals

- 28. Januar 2022: Das Gericht "erteilte eine Aussetzung der Verfahren für den Antrag von American Vapor, Inc. bis zu einer Entscheidung im [Antrag von Triton Distribution]" (laut offizieller MDO-Liste der FDA, aktualisiert am 3. Februar).

- (2022 - Datum unbekannt): Vapor Voice berichtete am 22. April, dass American Vapor seinen Antrag beim Gericht zurückgezogen hat.

AVAIL Vapor, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 30. September 2021 – Fourth Circuit Court of Appeals

- 1. November 2021: MDO von AVAIL durch die FDA ausgesetzt, während eine Verwaltungsprüfung abgewartet wird.

- 23. Februar 2022: Die FDA wies den Berufungsantrag von AVAIL zurück.

- 12. Dezember: Ein Dreimann-Richtersenat des Fourth Circuit entschied einstimmig, den Antrag von AVAIL auf Überprüfung seiner MDO abzulehnen. Das Unternehmen könnte nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des Fourth Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

- 11. Mai 2023: AVAIL hat die Ablehnung seines Überprüfungsantrags durch den Fourth Circuit beim Obersten Gerichtshof angefochten und ein Writ of certiorari beantragt, der eine erneute Prüfung der Mängel im PMTA-Prozess durch den Obersten Gerichtshof ermöglichen würde.

- 31. Mai: Ein Amicus Brief wurde heute eingereicht von der Washington Legal Foundation zur Unterstützung des Appeals von AVAIL beim Obersten Gerichtshof.

- 14. Juni: Ein Amicus Brief wurde heute eingereicht von einer Gruppe von Experten, darunter David Abrams, Clive Bates und David Sweanor, um den Appeal von AVAIL beim Obersten Gerichtshof zu unterstützen. Ein separater Brief wurde heute ebenfalls von der Vapor Technology Association (VTA) eingereicht.

- 10. Oktober: Der Oberste Gerichtshof lehnte es ab, AVAILs Berufung gegen den Verlust im Fourth Circuit anzuhören. Der Fall wurde ohne Kommentar abgelehnt. Laut dem Rechtsexperten Jonathan Adler könnte das Gericht auf eine breitere Spaltung der Meinungen unter den Circuitgerichten und einen stärkeren Fall warten, den es anhören könnte.

Bad Modder Fogger (BMF Labs) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 4. Oktober 2021 – Fourth Circuit Court of Appeals

Bidi Vapor LLC (PMTAs für aromatisierte Bidi Stick Einwegprodukte) - Antrag auf Überprüfung und Antrag auf beschleunigte Überprüfung eingereicht am 29. September 2021 – Eleventh Circuit Court of Appeals

- 22. Oktober 2021: Die MDO von Bidi Vapor wurde von der FDA ausgesetzt, während eine Verwaltungsprüfung abgewartet wird.

- 25. Oktober: Bidi beantragte eine Aussetzung in Erwartung einer Gerichtsprüfung seiner MDO.

- 19. November: Bidi legte sein Eröffnungsbrief vor und beantragte, dass das Gericht eine mündliche Verhandlung genehmigt.

- 24. November: Ein Amicus Brief zur Unterstützung des Antrags von Bidi Vapor wurde von David Abrams, Clive Bates und David Sweanor eingereicht.

- 1. Februar 2022: Die MDO von Bidi wurde vom Gericht ausgesetzt, während eine Prüfung abgewartet wird.

- 17. Mai: Das Gericht hörte mündliche Argumente von Bidi Vapor und der FDA.

- 23. August: Das Gericht entschied zugunsten von Bidi Vapor und fünf anderen Antragstellern, wodurch ihre MDOs null und ihre PMTAs zurück in die wissenschaftliche Prüfung der FDA geschickt wurden.

Bidi Vapor LLC (PMTA für Tabak-aromatisierte Bidi Stick-Classic Einwegprodukte) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 26. Januar 2024 – Eleventh Circuit Court of Appeals

- 2. Februar 2024: Bidi Vapor beantragte eine Aussetzung beim Eleventh Circuit für die MDO für seinen tabak-aromatisierten Einweg Bidi Stick-Classic, während eine Prüfung abgewartet wird.

- 15. April 2024: Bidi Vapor reichte das erste Schreiben in seiner Herausforderung vor dem Eleventh Circuit gegen die MDO ein, die im Januar für den Bidi Stick Classic erlassen wurde.

Breeze Smoke, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 4. Oktober 2021 – Sixth Circuit Court of Appeals

- 13. Oktober 2021: Breeze Smoke reicht einen Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung während der gerichtlichen Überprüfung seiner MDO ein.

- 12. November: Der Antrag auf Aussetzung von Breeze Smoke wurde vom Gericht abgelehnt.

- 23. November: Breeze Smoke beantragte beim Obersten Gerichtshof eine Aussetzung bis zur Überprüfung durch das Circuitgericht seiner MDO.

- 29. November: Oberster Gerichtshof-Justiz Brett Kavanaugh fordert die FDA auf, bis Montag, den 6. Dezember, auf Beanspruchungen von Breeze Smoke zu antworten.

- 6. Dezember: Die FDA reichte ihr Memorandum zur Opposition gegen die Anträge von Breeze Smoke beim Obersten Gerichtshof auf Aussetzung seiner MDO ein.

- 7. Dezember: Breeze Smoke antwortete auf die kürzlich eingereichte Stellungnahme der FDA, die Breeze Smokes Antrag auf Aussetzung seiner MDO im Obersten Gerichtshof entgegenstand. Breeze Smoke reichte auch eine ergänzende Erklärung von Mitarbeiter Steven Haddad ein, in der Haddad behauptet, dass Breeze Smoke "die ENDS-Produkte entwickelt hat, die Gegenstand seiner PMTAs vom 3. September 2020 waren, indem es auf den Spezifikationen des Arctic Smoke-Produkts aufbaute, das schon lange auf dem Markt war, bevor die FDA E-Zigarettenprodukte am 8. August 2016 als wirksam „erkannte“."

- 10. Dezember: Der Oberste Gerichtshof lehnen Breeze Smokes Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung seiner MDO ab. Die vollständige Überprüfung von Breeze Smokes MDO wird nun im Sixth Circuit fortgesetzt, aber das Unternehmen wird der Durchsetzung durch die FDA unterworfen sein, wenn es weiterhin die abgelehnten Produkte während der gerichtlichen Prüfung verkauft.

- 10. Februar 2022: Breeze Smoke zog freiwillig seinen Antrag beim Sixth Circuit zurück (der für eine mündliche Verhandlung am 22. Februar angesetzt war), so Vapor Voice.

Cloud House LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 8. Oktober 2021 – Fifth Circuit Court of Appeals

- 29. November 2021: Der Fifth Circuit gewährt eine Aussetzung von Cloud House’s MDO pending appeal (die Bewegung wurde von der FDA nicht angefochten), und konsolidierte fünf Anträge: Cloud House, Paradigm, SWT Global Supply, SV Packaging und Vaporized.

- 31. Juli 2024: Ein Dreimann-Richtersenat des Fifth Circuit hat konsolidierte Anträge von fünf Unternehmen bewilligt, die gegen MDOs von 2021 Einspruch erhoben haben, und die PMTAs zur Neubeurteilung an die Behörde zurückgesendet.

Cloud Nine Vapor Products - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 8. Oktober 2021 – Tenth Circuit Court of Appeals

- Datum unbekannt: konsolidiert mit Electric Clouds Berufung

- 14. November 2023: Tenth Circuit hört mündliche Argumente

- 27. Februar 2024: Ein Dreimann-Richtersenat des Tenth Circuit hat einstimmig gegen Cloud Nine und Electric Clouds in ihrem konsolidierten MDO-Überprüfung entschieden. Die Unternehmen könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des Tenth Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

Cool Breeze Vapor LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) - District of Columbia Circuit Court of Appeals

- (2021/22 - Datum unbekannt): Der D.C. Circuit konsolidierte die Berufungen von Cool Breeze Vapor, ECig Charleston, Jay Shore Liquids und Prohibition Juice Co.

- 4. Februar 2022: Die FDA reichte ein Schreiben ein, das ihren MDOs unterstützt.

- 9. Februar: Der D.C. Circuit plante mündliche Argumente im konsolidierten Fall für den 21. April.

- 26. Juli: Der D.C. Circuit lehnte die Überprüfungsanträge von Cool Breeze Vapor und drei weiteren Herstellern in einer konsolidierten Berufung ab. Die Antragsteller könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des D.C. Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

Diamond Vapor LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 1. Oktober 2021 – Eleventh Circuit Court of Appeals

- 1. Februar 2022: Die MDO von Diamond Vapor wurde vom Eleventh Circuit ausgesetzt, während eine Überprüfung abgewartet wird.

- 17. Mai: Das Gericht hörte mündliche Argumente von der FDA und Diamond Vapor (und Ko-Antragstellern).

- 23. August: Das Gericht entschied zugunsten von Diamond Vapor und fünf weiteren Antragstellern, wodurch ihre MDOs null und ihre PMTAs zurück in die wissenschaftliche Prüfung der FDA geschickt wurden.

E-Liquid Brands, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 7. Oktober 2021 – Fourth Circuit Court of Appeals

ECig Charleston LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) - District of Columbia Circuit Court of Appeals

- (2021/22 - Datum unbekannt): Der D.C. Circuit konsolidierte die Berufungen von Cool Breeze Vapor, ECig Charleston, Jay Shore Liquids und Prohibition Juice Co.

- 4. Februar 2022: Die FDA reichte ein Schreiben ein, das ihren MDOs unterstützt.

- 9. Februar: Der D.C. Circuit plante mündliche Argumente im konsolidierten Fall für den 21. April.

- 26. Juli: Der D.C. Circuit lehnte die Überprüfungsanträge von ECig Charleston und drei weiteren Herstellern in einer konsolidierten Berufung ab. Die Antragsteller könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des D.C. Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

ECS Global LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 12. Oktober 2021 – District of Columbia Circuit Court of Appeals. (ECS Global erhielt MDOs für Phix Pod-Vape Geräte und vorgefüllte Phix Pods.)

- 26. Oktober: Die MDO von ECS Global wurde von der FDA teilweise zurückgenommen (laut offizieller MDO-Liste der FDA, aktualisiert am 3. November) und die Produkte wurden zurück in die wissenschaftliche Prüfung überführt.

Electric Clouds - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 8. Oktober 2021 – Tenth Circuit Court of Appeals

- Datum unbekannt: konsolidiert mit Cloud Nine Vapor Products Berufung

- 14. November 2023: Tenth Circuit hört mündliche Argumente

- 27. Februar 2024: Ein Dreimann-Richtersenat des Tenth Circuit hat einstimmig gegen Electric Clouds und Cloud Nine Vapor Products in ihrer konsolidierten MDO-Überprüfung entschieden. Die Unternehmen könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des Tenth Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

Fontem US, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 6. Mai 2022 - District of Columbia Circuit Court of Appeals. (Fontem, eine Tochtergesellschaft von Imperial Brands, erhielt MDOs für das myblu Gerät und Nachfüllpods)

- 12. Juli 2022: Fontem reichte einen Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung seiner MDO ein.

- 25. Juli: Das Gericht wies Fontems Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung zurück und ließ die myblu MDO in Kraft. Das Gericht legte einen Zeitplan für die Einreichung von Schriftsätzen in der Berufung fest, wobei das erste Schreiben von Fontem am 10. August fällig war.

- 25. Januar 2023: Das Gericht hörte mündliche Argumente von Fontem und der FDA.

- 29. August: Ein Dreimann-Richtersenat des D.C. Circuit machte eine geteilte Entscheidung über die myblu-Berufung, die Fontems Antrag auf Überprüfung der MDOs für das myblu-Gerät und Tabak-aromatisierte Pods gewährte und die Berufung des Unternehmens gegen MDOs für die meisten Pods in anderen als Tabakgeschmäcken ablehnte.

Fumizer, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 6. Oktober 2021 – Ninth Circuit Court of Appeals.

- 22. Oktober 2021: Die MDO von Fumizer wurde von der FDA zurückgezogen und die Produkte wurden zurück in die wissenschaftliche Prüfung überführt.

- 2. Februar 2022: Der Ninth Circuit wies Fumizers Berufung wegen "Versagen der Verfolgung" zurück, so Vapor Voice (was die bereits erteilte FDA-Prüfung nicht beeinflusst).

Gripum LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 8. Oktober 2021 – Seventh Circuit Court of Appeals

- 17. Oktober: Gripum hat einen Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung eingereicht, während die gerichtliche Überprüfung seiner MDO abgewartet wird.

- 19. Oktober: Die MDO von Gripum wurde vorübergehend vom Gericht ausgesetzt, während die Bewegung geprüft wird.

- 27. Oktober: Gripum antwortete in einer Gerichtsakte auf die Einreichung der FDA, die sich gegen eine Aussetzung wendet.

- 4. November: Die MDO von Gripum wurde vom Gericht ausgesetzt, während eine Prüfung abgewartet wird.

- 27. Dezember: Gripum reichte ein Schreiben ein, das vorherige mündliche Argumente betrifft.

- 30. Dezember: Ein Amicus Brief zur Unterstützung von Gripums Antrag wurde von David Abrams, Clive Bates und David Sweanor eingereicht.

- 20. April 2022: Das Gericht hörte mündliche Argumente von Gripum und der FDA.

- 29. August: Das Gericht wies Gripums Antrag auf Überprüfung zurück. Das Unternehmen könnte nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des Seventh Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

Humble Juice Co., LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Oktober 2021 (genaues Datum unbekannt) – Ninth Circuit Court of Appeals

- 2. November 2021: Die MDO von Humble Juice wurde von der FDA zurückgezogen (laut offizieller MDO-Liste der FDA, aktualisiert am 3. November) und die Produkte wurden zurück in die wissenschaftliche Prüfung überführt. Tobacco Reporter berichtet, dass Humble Juice dann seinen Überprüfungsantrag zurückgezogen hat.

Jay Shore Liquids LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) - District of Columbia Circuit Court of Appeals

- (2021/22 - Datum unbekannt): Der D.C. Circuit konsolidierte die Berufungen von Cool Breeze Vapor, ECig Charleston, Jay Shore Liquids und Prohibition Juice Co.

- 4. Februar 2022: Die FDA reichte ein Schreiben ein, das ihren MDOs unterstützt.

- 9. Februar: Der D.C. Circuit plante mündliche Argumente im konsolidierten Fall für den 21. April.

- 26. Juli: Der D.C. Circuit lehnte die Überprüfungsanträge von Jay Shore Liquids und drei weiteren Herstellern in einer konsolidierten Berufung ab. Die Antragsteller könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des D.C. Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

Johnny Copper LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 7. Oktober 2021 – Eleventh Circuit Court of Appeals

- 1. Februar 2022: Die MDO von Johnny Copper wurde vom Gericht ausgesetzt, während eine Überprüfung abgewartet wird.

- 17. Mai: Das Gericht hörte mündliche Argumente von der FDA und Johnny Copper (und vier Ko-Antragstellern).

- 23. August: Das Gericht entschied zugunsten von Johnny Copper und fünf anderen Antragstellern, wodurch ihre MDOs null und ihre PMTAs zurück in die wissenschaftliche Prüfung der FDA geschickt wurden.

Juul Labs, Inc. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 24. Juni 2022 - District of Columbia Circuit Court of Appeals

- 24. Juni 2022: Juul Labs reichte einen Überprüfungsantrag zu seiner MDO ein und beantragte, das Gericht möge die MDO vorübergehend aussetzen, bis Juul in der Lage ist, einen Antrag auf vollständige Aussetzung zu stellen. Die vorläufige Aussetzung wurde später am selben Tag gewährt.

- 27. Juni 2022: Juul reichte einen Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung ein, während eine Überprüfung abgewartet wird. Die Antwort der FDA ist bis zum 7. Juli fällig.

- 5. Juli 2022: Die FDA erteilte Juul eine administrative Aussetzung seiner MDO und erklärte sich bereit, keine Durchsetzungsmaßnahmen zu ergreifen, während die "supervisory review" durch die FDA im Gange ist.

- 6. Juli 2022: Juul Labs und die FDA reichten einen gemeinsamen Antrag ein und baten das Gericht, Juuls rechtliche Herausforderung in Abeyance (Pause des Verfahrens) zu halten, bis die FDA ihre administrative Überprüfung abgeschlossen hat. Juul zog auch seinen laufenden Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung im D.C. Circuit zurück (der erneut eingereicht werden kann, sollte die FDA Juuls Berufung ablehnen).

- 20. September 2022: Juul Labs reichte eine Klage gegen die FDA beim US-Bezirksgericht für D.C. ein und beschuldigte die Behörde, Dokumente, die von Juul unter dem Freedom of Information Act (FOIA) angefordert wurden, nicht ordnungsgemäß zurückzuhalten. Die Dokumente stehen im Zusammenhang mit der MDO, die Juul am 23. Juni erteilt wurde.

-6. Juni 2024: Die FDA hat die MDO zurückgenommen und Juuls PMTA zurück in die wissenschaftliche Prüfung geschickt.

Liquid Labs LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 12. Oktober 2021 – Third Circuit Court of Appeals

- 27. Oktober 2022: Ein Panel des Third Circuit wies einstimmig Liquid Labs’ Überprüfungsantrag für die MDO zurück. Das Unternehmen könnte nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen Richtern des Third Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

Logic Technology Development (Logic LLC) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 27. Oktober 2022 – Third Circuit Court of Appeals

- 26. Oktober 2022: Logic erhielt MDOs für zwei menthol-aromatisierte Nachfüllungen.

- 27. Oktober: Logic LLC reichte eine Überprüfungsantrag auf die MDO ein, die am 26. Oktober für die menthol-aromatisierten Nachfüllungen erlassen wurde. Das Unternehmen reichte auch einen Dringlichkeitsantrag auf eine vorübergehende Aussetzung der MDO ein.

- 28. Oktober: Der Third Circuit erteilte Logic eine vorübergehende Aussetzung seiner MDO und setzte eine sieben Tage dauernde Frist für einen Antrag auf Aussetzung der Ablehnungen, während das Berufungsverfahren läuft.

- 9. Mai 2023: Der Third Circuit hörte mündliche Argumente von Logic und der FDA, die Logic's Antrag auf Überprüfung der MDOs für Logics menthol Nachfüllungen unterstützen und ablehnen.

- 19. Oktober 2023: Ein Panel des Third Circuit entschied mit 2-1, Logic's Berufung auf MDOs für Logic Power und Logic Pro menthol Nachfüllungen, die vor einem Jahr erlassen wurden, abzulehnen. Richter David Porter war anderer Meinung und bemerkte, dass er glaube, die plötzliche Entscheidung der FDA, menthol-aromatisierte Vapes wie andere Aromen zu behandeln, eine politische und keine wissenschaftliche Entscheidung war. Logic könnte nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen Richtern des Third Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

- 15. April 2024: Logic beantragte beim Obersten Gerichtshof, die Entscheidung des Third Circuit zu überprüfen, die die MDO der FDA für Logic menthol Nachfüllungen aufrechterhielt.

Lotus Vaping Technologies, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 14. Oktober 2021 – Ninth Circuit Court of Appeals

- Update vom 4. August 2022: Der Ninth Circuit konsolidierte den Antrag von Lotus mit dem von Nude Nicotine (Datum unbekannt). Laut Anwalt Lance Churchill sind mündliche Argumente für den 11. August angesetzt.

- 7. Juli 2023: Ein Dreimann-Richtersenat des Ninth Circuit entschied einstimmig, die konsolidierte Lotus/Nude Nicotine Petition auf Überprüfung abzulehnen. Die Unternehmen könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des Ninth Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

- 21. August: Lotus beantragte beim Ninth Circuit, eine en banc Wiederverhandlung zuzulassen.

- 14. September: Lotus' Antrag auf eine en banc Wiederverhandlung seines Überprüfungsantrags wurde vom Ninth Circuit abgelehnt.

- 9. Februar 2024: Lotus hat beim Obersten Gerichtshof ein Gesuch um Überprüfung der Ablehnung des Ninth Circuit aus dem Jahr 2023 eingereicht, den Antrag des Unternehmens auf Überprüfung von MDOs für über 200 aromatisierte E-Liquids.

Magellan Technology, Inc. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 24. September 2021 – Second Circuit Court of Appeals

- 6. Februar 2023: Der Second Circuit hörte mündliche Argumente in Magellans Berufung der MDO für Juno-Marke Nachfüllpods.

- 16. Juni: Ein Panel des Second Circuit entschied einstimmig, Magellans Antrag auf Überprüfung der MDO für seine aromatisierten Juno Nachfüllpods abzulehnen. Das Unternehmen könnte nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des Second Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

- 22. Januar 2024: Magellan hat beim Obersten Gerichtshof einen Antrag auf Überprüfung der Ablehnung der Berufung des Unternehmens gegen die MDOs für Juno-Nachfüllpods eingereicht.

My Vape Order, Inc. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 30. September 2021 – Ninth Circuit Court of Appeals

- 18. Oktober 2021: Die MDO von My Vape Order wurde von der FDA ausgesetzt, während eine Verwaltungsprüfung abgewartet wird.

– 24. November: Ein Amicus Brief zur Unterstützung des Antrags von My Vape Order wurde von David Abrams, Clive Bates und David Sweanor eingereicht.

- 5. Januar 2022: Das Gericht stimmte zu, die Berufung von MVO in Abeyance (auf Eis zu legen) zu halten, bis das Ergebnis des Verwaltungsberufungsverfahrens der FDA feststeht.

- 19. Januar: Die FDA "ücknahm teilweise“ MVOs MDO "bezüglich bestimmter Produkte."

- 19. Juli: In einer Gerichtsakte gab die FDA zu, dass sie möglicherweise bis Januar 2024 keine Entscheidung über MVO's Berufung treffen könnte.

New World Wholesale, Inc. & Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 11. Oktober 2021 – Fifth Circuit Court of Appeals

NicQuid, LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Mai/Juni 2024 (genaues Datum unbekannt) - Fifth Circuit Court of Appeals

- 8. August 2024: Ein Dreimann-Richtersenat des Fifth Circuit gewährte NicQuids Antrag auf Aussetzung während der Überprüfung einer MDO, die am 3. Mai für menthol- und tabak-aromatisierte E-Liquids erlassen wurde.

Nude Nicotine, Inc. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 6. Oktober – Ninth Circuit Court of Appeals

- Update vom 4. August 2022: Der Ninth Circuit konsolidierte den Antrag von Nude Nicotine mit Lotus Vaping Technologies’ (Datum unbekannt). Laut Anwalt Lance Churchill sind mündliche Argumente für den 11. August angesetzt.

Paradigm Distribution - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 11. Oktober 2021 – Fifth Circuit Court of Appeals

- 29. November 2021: Der Fifth Circuit gewährte eine Aussetzung von Paradigm’s MDO pending appeal (die Bewegung wurde von der FDA nicht angefochten) und konsolidierte fünf Anträge: Cloud House, Paradigm, SWT Global Supply, SV Packaging und Vaporized.

Pop Vapor Co. LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt)– Eleventh Circuit Court of Appeals

- 23. November 2021: Die MDO von Pop Vapor Co. wurde teilweise zurückgenommen (laut offizieller MDO-Liste der FDA, aktualisiert am 17. Februar).

- 14. März 2022: Der Eleventh Circuit setzte die Durchsetzung der MDO von Pop Vapor während der Überprüfung aus, so Vapor Voice.

- 17. Mai: Das Gericht hörte mündliche Argumente von Pop Vapor und FDA.

- 23. August: Das Gericht entschied zugunsten von Pop Vapor Co. und fünf weiteren Antragstellern, wodurch ihre MDOs null und ihre PMTAs zurück in die wissenschaftliche Prüfung der FDA geschickt wurden.

Prohibition Juice Co. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 13. Oktober 2021 – District of Columbia Circuit Court of Appeals

- (2021/22 - Datum unbekannt): Der D.C. Circuit konsolidierte die Berufungen von Cool Breeze Vapor, ECig Charleston, Jay Shore Liquids und Prohibition Juice Co.

- 4. Februar 2022: Die FDA reichte ein Schreiben ein, das ihren MDOs unterstützt.

- 9. Februar: Der D.C. Circuit plante mündliche Argumente im konsolidierten Fall für den 21. April.

- 26. Juli: Der D.C. Circuit lehnte die Überprüfungsanträge von Prohibition Juice Co. und drei anderen Herstellern in einer konsolidierten Berufung ab. Die Antragsteller könnten nun um eine en banc Wiederverhandlung mit allen aktiven Richtern des D.C. Circuit bitten oder um eine Anhörung beim Obersten Gerichtshof.

R.J. Reynolds Vapor Co. (Vuse Alto menthol Nachfüllpods MDO) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 13. Oktober 2023 – Fifth Circuit Court of Appeals

- 16. Oktober 2023: Der Fifth Circuit erließ eine vorübergehende Aussetzung der MDO, die R.J. Reynolds für seine Vuse Alto mentholpods am 13. Oktober erteilt wurde.

- 19. Oktober 2023: Der Fifth Circuit konsolidierte R.J. Reynolds’ Berufungen gegen die Vuse Alto menthol Pod MDO und Vuse Vibe menthol Nachfüllpods MDO, laut Anwalt Gregory Troutman. (Die Vuse Solo menthol Nachfüllpods MDO Berufung könnte zuvor mit der Vibe Berufung konsolidiert worden sein.)

- 1. Februar 2024: R.J. Reynolds beantragte beim Fifth Circuit eine Aussetzung des Verfahrens in der konsolidierten Berufung der MDOs für Vuse menthol Nachfüllpods (für Vuse Vibe, Solo und Alto), “bis zur Klärung von weiteren Verfahren” in der Berufung Triton Distribution gegen die FDA, “einschließlich vor dem Obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten.”

- 2. Februar 2024: Der Fifth Circuit Gerichtshof erließ zwei Anordnungen in R.J. Reynolds’ nun-konsolidierten Berufungen von MDOs für menthol Vuse Vibe, Solo und Alto Nachfüllpods. Die erste Anordnung wies den Antrag der FDA zurück, die Alto-Berufung abzulehnen oder sie an einen anderen Circuit zu überstellen. Die zweite Anordnung gewährte Reynolds’ Antrag auf Aussetzung pending review für die Vuse Alto menthol Nachfüllpods und wies den Antrag der FDA zurück, die vorherigen Aussetzungen, die Reynolds für die Vibe und Solo Nachfüllungen gewährt wurden, aufzuheben.

- 6. Februar 2024: Der Fifth Circuit wies den Antrag der FDA auf eine en banc Wiederverhandlung von R.J. Reynolds’ Anträgen auf Aussetzungen der Vuse menthol MDOs (für Vuse Vibe, Solo und Alto) ab, die vom Gericht genehmigt wurden. Die Aussetzung pending review für die nun-konsolidierten Anträge bleibt in Kraft.

- 15. Februar 2024: Der Fifth Circuit gewährte R.J. Reynolds’ Antrag, die Verfahren in der konsolidierten Berufung der MDOs für Vuse menthol Nachfüllpods (Vuse Vibe, Solo und Alto) auszusetzen, “pending resolution of any further proceedings” in Wages and White Lion v. FDA (Triton Distribution). Die FDA könnte ihre Niederlage in Triton beim Obersten Gerichtshof anfechten.

R.J. Reynolds Vapor Co. (Vuse Ciro und Vibe menthol Nachfüllpods MDO) - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Januar 2023 (genaues Datum unbekannt) – Fifth Circuit Court of Appeals

- 25. Januar 2023: Der Fifth Circuit gewährte Reynolds eine vorübergehende Aussetzung pending motion for stay pending appeal.

- 23. März: Der Fifth Circuit erteilte eine Aussetzung pending review der MDO für die Vuse Vibe menthol Nachfüllung. (Reynolds stellte seine Berufung gegen die Vuse Ciro Nachfüllungen ein, da er dieses Produkt nicht mehr verkauft).

- 7. April: Die FDA beantragte beim Fifth Circuit, ihre Entscheidung, die R.J. Reynolds eine Aussetzung pending review der MDO für Vuse Vibe menthol Nachfüllungen gewährte, neu zu verhandeln. Die FDA forderte eine en banc (Vollgerichts-) Prüfung, die zusammen mit dem en banc Review der Triton Distribution MDO Berufung, die am 16. Mai mündlich verhandelt werden soll, gehört werden soll. Neben anderen Gründen für die Gewährung einer erneuten Verhandlung stellt die FDA die Frage auf, ob Reynolds unter dem Tobacco Control Act das Recht habe, die Vuse MDO im Fifth Circuit anzufechten, da dies nicht, laut der FDA, der Circuit Court of Appeals ist, der dem "Hauptsitz" von Reynolds am nächsten ist.

- 14. Juni: R.J. Reynolds reichte einen Antrag beim Fifth Circuit ein, um die Briefings in den Hauptverfahren zu seinen Herausforderungen an die Ablehnungsanordnung der FDA für menthol Vuse Produkte auszusetzen, bis das Gericht über die Entscheidung im Triton-Wiederverhandlung entscheidet. (Die Triton-Akte betrifft viele derselben Themen.)

- 15. Juni: Der Fifth Circuit gewährte R.J. Reynolds' Antrag (der gestern eingereicht wurde), die Hauptverfahren in seiner Herausforderung an die Ablehnungsanordnung der FDA für menthol Vuse Produkte bis nach der gerichtlichen Entscheidung im Triton-Wiederverhandlung auszusetzen.

- 27. Juni: Der Fifth Circuit wies einen Antrag (der früher im Juni eingereicht wurde) der FDA zurück, die Berufung von R.J. Reynolds MDO in Bezug auf menthol in das D.C. Circuit Court zu übertragen.

- 19. Oktober 2023: Der Fifth Circuit konsolidierte R.J. Reynolds’ Berufungen gegen seine Vuse Alto menthol Pod MDO und Vuse Vibe menthol Nachfüllpods MDO, laut Anwalt Gregory Troutman. (Die Vuse Solo menthol Nachfüllpods MDO Berufung wurde zuvor mit der Vibe Berufung konsolidiert.)

- 1. Februar 2024: R.J. Reynolds beantragte beim Fifth Circuit eine Aussetzung des Verfahrens in der konsolidierten Berufung der MDOs für Vuse menthol Nachfüllpods (für Vuse Vibe, Solo und Alto), “pending resolution of any further proceedings” in Wages and White Lion v. FDA (Triton Distribution). Die FDA könnte ihre Niederlage in Triton beim Obersten Gerichtshof anfechten.

Simple Vapor Company - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 12. Oktober 2021 – Sixth Circuit Court of Appeals

- (Datum unbekannt): Vapor Voice berichtete am 22. April 2022, dass Simple Vapor freiwillig seinen Überprüfungsantrag zurückgezogen hat.

SMOK (Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 18. Januar 2024 - Fifth Circuit Court of Appeals

- 18. Januar 2024: SMOK und ein in Texas ansässiger Distributor reichten einen Antrag auf Überprüfung im Fifth Circuit ein, um die MDO der FDA vom 16. Januar für 22 eigenständige SMOK Hardwareprodukte anzufechten.

SWT Global Supply, Inc. (fälschlicherweise in einigen rechtlichen Dokumenten als "STW" geschrieben) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 1. Oktober 2021 – Fifth Circuit Court of Appeals

- 29. November 2021: Der Fifth Circuit gewährte eine Aussetzung von SWT’s MDO pending appeal (die Bewegung wurde von der FDA nicht angefochten), und konsolidierte fünf Anträge: Cloud House, Paradigm, SWT Global Supply, SV Packaging und Vaporized.

SWT Global Supply, Inc. (fälschlicherweise in einigen rechtlichen Dokumenten als "STW" geschrieben) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 12. Juni 2023 - Eighth Circuit Court of Appeals

- 14. Februar 2024: Ein Panel des Eighth Circuit hörte mündliche Argumente von SWT Global Supply und der FDA hinsichtlich SWT's Berufung der MDOs für menthol E-Liquids. (SWT hat auch eine anhängige Berufung für Produkte in anderen Geschmäckern im Fifth Circuit.)

SV Packaging, LLC (SAVEURVAPE) - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) – Fifth Circuit Court of Appeals

- 29. November 2021: Der Fifth Circuit gewährte eine Aussetzung der MDO von SV Packaging pending appeal (der Antrag wurde von der FDA nicht angefochten) und konsolidierte fünf Anträge: Cloud House, Paradigm, SWT Global Supply, SV Packaging und Vaporized.

Triton Distribution (auch bekannt als Wages and White Lion Investments, LLC) - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 6. Oktober 2021 – Fifth Circuit Court of Appeals

- 6. Oktober 2021: Triton Distribution reichte einen Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung pending court review seiner MDO ein und bat um beschleunigte Prüfung des Antrags.

- 12. Oktober 2021: Die FDA antwortete in einem Gerichtsverfahren auf Tritons Dringlichkeitsantrag.

- 14. Oktober 2021: Triton Distribution antwortete auf die Ablehnung der FDA zu einer Aussetzung.

- 26. Oktober 2021: Die Triton Distribution und Vapetasia Fälle wurden vom Fifth Circuit konsolidiert, und beide MDOs wurden bis zur Überprüfung ausgesetzt.

- 17. November 2021: Ein Amicus Brief zur Unterstützung des Antrags von Triton Distribution wurde von David Abrams, Clive Bates und David Sweanor eingereicht.

- 31. Januar 2022: Der Fifth Circuit hörte mündliche Argumente von Anwälten für Triton Distribution/Vapetasia und die FDA.

- 18. Juli 2022: Der Fifth Circuit entschied gegen Triton Distribution und Vapetasia, indem er ihre Berufungen der im letzten Jahr erlassenen MDOs abwies. Die Abstimmung betrug 2-1, wobei Richterin Edith Jones eine beißende Dissens äußerte. Die Unternehmen gaben bekannt, dass sie das Gericht auffordern werden, eine en banc Wiederverhandlung ihrer Überprüfungsanträge mit allen aktiven Richtern des Fifth Circuit zu genehmigen.

- 1. September 2022: Triton Distribution und Vapetasia beantragten beim Gericht sowohl eine Panel- als auch eine en banc Wiederverhandlung ihrer Angelegenheit (eine Panel-Wiederverhandlung ist eine erneute Verhandlung durch das ursprüngliche Dreimann-Gremium, das zugunsten der FDA abgestimmt hat; eine en banc Überprüfung ist eine vollständige Wiederverhandlung durch das gesamte Gericht). Die Anträge basierten teilweise darauf, dass die FDA ihr „Bracketing und Bundling“-Memo nicht in die Verwaltungsakten mit aufgenommen hat (und so vor den Antragstellern der Vape-Company verbarg); und auch auf dem Missverständnis der Richter im Gremium über die Anforderungen, die die FDA an Hersteller stellte, die PMTAs einreichten.

- 30. September 2022: Die FDA reichte ihre Antwort auf den Antrag auf en banc Überprüfung von Triton/Vapetasia ein.

- 11. Oktober 2022: Triton/Vapetasia reichte eine Antwortschrift ein, in der sie auf die FDA's Antwort vom 30. September eingehen.

- 19. Januar 2023: Der Fifth Circuit gewährte Triton Distribution und Vapetasia die seltene en banc Wiederverhandlung ihrer MDO-Beschwerde, die ein Dreimann-Richtersenat aus demselben Gericht im letzten Jahr abgelehnt hatte. Bei der en banc Wiederverhandlung werden alle aktiven Richter im Fifth Circuit den Fall erneut anhören. Die Entscheidung zur Wiederverhandlung des Falls hebt die vorherige Entscheidung auf.

- 16. Mai 2023: Anwälte für Triton/Vapetasia und die FDA führten mündliche Argumente vor dem gesamten Fifth Circuit. Triton argumentierte für seinen Antrag auf Überprüfung der MDOs der Behörde, und die FDA verteidigte ihre MDOs.

- 3. Januar 2024: Der Fifth Circuit entschied 10-6 zugunsten von Triton und Vapetasia, indem er ihren konsolidierten Antrag bewilligte und ihre PMTAs zur Überprüfung an die FDA zurücksandte.

Turning Point Brands, Inc. - Antrag auf Überprüfung eingereicht am 23. September 2021 – Sixth Circuit Court of Appeals

- 30. September 2021: Turning Point Brands reichte einen Dringlichkeitsantrag auf Aussetzung ein, während eine gerichtliche Überprüfung seiner MDO abgewartet wird, und bat um eine beschleunigte Prüfung des Antrags.

- 7. Oktober: Die FDA zog die MDO von Turning Point Brands zurück und erklärte, dass die Behörde Beweise in der Unternehmens-PMTA übersehen habe. Die Produkte von TPB werden zurück in die wissenschaftliche Prüfung überführt.

- 8. Oktober: Turning Point Brands zog ihren Überprüfungsantrag zurück, nachdem die FDA die MDO des Unternehmens zurückgenommen hatte.

Union Street Brands - Antrag auf Überprüfung wahrscheinlich im Jahr 2021 eingereicht (genaues Datum unbekannt) – Eleventh Circuit Court of Appeals

- 17. Mai 2022: Das Gericht hörte mündliche Argumente von der FDA und Union Street Brands (und Ko-Antragstellern).

- 23. August: Das Gericht entschied zugunsten von Union Street Brands und fünf anderen Antragstellern, wodurch ihre MDOs null und ihre PMTAs zurück in die wissenschaftliche Prüfung der FDA geschickt wurden.

Vapetasia LLC - Antrag auf Überprüfung eingereicht im Jahr 2021 (genaues Datum unbekannt) – Fifth Circuit Court of Appeals

- 26. Oktober 2021: Die Triton Distribution und Vap

Vaping360-Berichterstattung über die FDA-Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs)

Jim McDonald

Dampft seit: 13 jahre

Bevorzugte Produkte:

Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte

Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik

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Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy